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- Savoir-faire, Institut
Depuis un an, le MDR est en vigueur. Pour les fabricants, le MDR implique un effort de documentation nettement accru. Dans un nouveau document de position, le VDE donne 32 recommandations sur la manière et l'endroit où le MDR doit être amélioré.
Nouveau document de position VDE montre des voies pour sortir du chaos imminent en technologie médicale
– Les fabricants doivent faire face à un effort de documentation nettement accru avec le nouveau MDR
– Le VDE propose 32 recommandations d’action dans un document de position
– Entre autres, la demande de revues continues et d’audits à distance
Depuis le 26 mai 2021, le règlement européen sur les dispo…
