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B Medical Systems reçoit le label CERTICOLD Pharma pour la boîte de transport RCW25
CERTICOLD Pharma garantit que les boîtes de transport de la ligne RCW25 de B Medical Systems sont conformes aux directives GDP européennes
B Medical Systems, un fournisseur mondial de solutions pour la chaîne du froid médicale, annonce que la boîte de transport RCW25 de CERTICOLD Pharma a été certifiée conforme aux bonnes pratiques de distribution (GDP) de l'UE. Il s'agit ainsi de la première boîte de transport médicale à obtenir cette certification.
Pour le personnel médical, il est essentiel d'avoir la certitude que les échantillons sensibles à la température qu'ils utilisent dans leur travail sont transportés conformément à la directive européenne « Good Distribution Practice » (GDP). Ici, des labels indépendants comme CERTICOLD Pharma offrent une solution pour aider les consommateurs finaux à faire leur choix. Ce label de conformité européen pour la chaîne du froid des produits de santé certifie le respect des directives GDP. Il est attribué par un comité indépendant d'experts en chaîne du froid et garantit une haute performance de refroidissement ainsi que des exigences strictes en matière de température.
La boîte de transport RCW25 de B Medical Systems est utilisée pour le transport sécurisé ou le stockage provisoire de vaccins, médicaments et autres préparations de laboratoire dans la plage de température prévue. La boîte de transport, en tant que partie des solutions de chaîne du froid, offre une large gamme de températures de stockage allant de -80 °C à +8 °C, en fonction de l'utilisation de blocs de refroidissement, de matériaux à changement de phase (PCM) ou de glace sèche, et est conçue pour conserver en toute sécurité des produits biologiques à des températures ambiantes de -20 °C à +43 °C.
« Le label CERTICOLD Pharma pour notre produit est une preuve de la qualité et des normes que B Medical Systems offre dans le domaine de la chaîne du froid médicale », déclare Luc Provost, PDG de B Medical Systems. « Nous testons et vérifions nos produits avec l'aide d'organismes indépendants pour donner à nos clients la certitude de la haute qualité et performance de nos appareils. Je suis également fier que la RCW25 soit la première boîte de transport médicale à recevoir le label de CERTICOLD Pharma. »
La boîte de transport médicale RCW25 de B Medical Systems a obtenu la certification après une série d'audits et de tests de vérification, comprenant le contrôle de l'isolation et des fluctuations de température saisonnières, ainsi que l'évaluation de leur résistance mécanique, qui est vérifiée à plusieurs niveaux, notamment l'efficacité des systèmes de fermeture et d'ouverture des produits. Les produits certifiés doivent répondre à des exigences strictes en matière d'assurance qualité, concernant les aspects thermiques, mécaniques et techniques.
B Medical Systems S.à r.l
9809 Hosingen
Luxembourg








