Vous apprendrez à appliquer les mesures de qualification dans des salles blanches

– Vous obtiendrez un aperçu synthétique des mesures en salle blanche

Technologie de mesure, mise en œuvre selon l'annexe 1 et DIN ISO 14644

Vous serez en mesure de déduire les différentes exigences en matière de technologie de mesure. Vous appliquerez les directives conformément à la nouvelle annexe 1 (Annex 1) et à la norme DIN ISO 14644 dans votre environnement opérationnel. Vous recevrez des réponses à vos questions issues de la pratique.

Dans ce séminaire, les principaux règlements tels que le guide EU GMP avec l'annexe 1, 21 CFR Part 210 et 211 ainsi que les normes pertinentes seront abordés en détail. Un accent sera mis sur les différentes méthodes de qualification des salles blanches, y compris la mesure des vitesses d'air, la détermination des classes de salles blanches et la réalisation de tests d'étanchéité.

Les participants auront également un aperçu pratique de l'utilisation d'instruments modernes de test et de mesure nécessaires pour ces tâches. La surveillance des salles blanches, y compris la supervision des systèmes CVC et la collecte de données de mesure conformes aux BPF, sera traitée en détail. En complément, la surveillance microbiologique, en tant qu'élément essentiel de la surveillance des salles blanches, sera également abordée.

Modules complémentaires

– Espaces, air et technique : conception et qualification des espaces
– Espaces, air et technique : systèmes de ventilation