11.-13. octubre de 2011, Nüremberg

Objetivos

El campo de aplicación de la tecnología de salas limpias va desde el entorno controlado hasta sistemas cerrados como los aisladores y RABS (Restricted Access Barrier Systems). Los requisitos GMP de la FDA y también de la UE se han desarrollado ampliamente e…

El estándar MED mold® desarrollado por Braunform GmbH, basado en años de experiencia en el campo de la tecnología médica, tiene en cuenta todos los desafíos que enfrentan las herramientas de moldeo por inyección para su uso en salas limpias. Define en detalle la visión general de las diferentes espe…

Ya sea para manejar pequeñas cantidades de polvo o líquidos derramados, aspirar en un entorno de sala limpia es un procedimiento habitual hasta la clase de sala limpia ISO 5, e incluso en algunos casos hasta la clase ISO 4.

Para que un aspirador pueda trabajar en una sala limpia, debe ser completamen…

Formar de manera eficiente y práctica

Bajo este lema, la Academia ESN se ha propuesto ofrecer eventos prácticos para nuevos ingresantes y expertos en la materia. La implementación y realización de los eventos se realiza en colaboración con socios y organizaciones externas. Siempre con el objetivo de…

Reunión ESN - 25 y 26 de octubre de 2011
Armarios de seguridad – Nuevos requisitos, sistemas y métodos

El concepto probado de la «Armario de Seguridad Microbiológica» (MSW) enfrenta nuevos desafíos. La combinación de protección personal y protección del producto, así como la posibilidad de trabajar de…

En la industria farmacéutica y biotecnológica, la tendencia cada vez más se dirige hacia soluciones completas. Las ventajas de los llamados sistemas llave en mano son evidentes: dado que solo existe una interfaz entre el cliente y el proveedor, se eliminan posibles fuentes de error. Los sistemas de…

 
2. Taller de Contención facilitó un intercambio práctico

Camfil KG invitó del 8 al 9 de junio de 2011 al segundo Taller de Contención con ejemplos prácticos de Alemania, Austria y Suiza, y fue recompensada con numerosas inscripciones. Esta vez en Berlín, casi 50 participantes siguieron las ponencias…

Cualificación de salas limpias en conformidad con las normas ISO14644 y DIN2083

Las normas internacionales vigentes (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) describen las mediciones de cualificación en salas limpias en diversos ámbitos de la industria farmacéutica y de microelectrónica, así como en hospitales…

Como la primera empresa mundial en tecnología de iluminación, Fischer Elektro- und Beleuchtungstechnik GmbH recibe certificados de sala limpia para sus luminarias tras la realización de una inspección exhaustiva por primera vez, del prestigioso Instituto Fraunhofer IPA en Stuttgart. Se han probado l…

Los recintos limpios confiables y optimizados en costos desempeñan un papel esencial en numerosas industrias. Esto incluye la industria farmacéutica, así como la industria eléctrica y alimentaria, además de la medicina. El papel que desempeñan los proveedores externos en este contexto se muestra en…