Cambios actuales en áreas regulatorias en la segunda mitad de 2012

En Alemania

Segunda ley para la modificación de regulaciones farmacéuticas

En octubre del año pasado se publicó la segunda ley para la modificación de regulaciones farmacéuticas y otras normativas. En esta ley se modifican además de dos…

Otro éxito para PTA (Pharma-Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG): Una empresa internacional en el sector de metales preciosos y especiales ha encargado a PTA una vez más un sistema de sala limpia. La instalación fue diseñada específicamente para cumplir con los requisitos espaciales y de producció…

La Omnicare Pharma GmbH es una empresa farmacéutica ubicada en Unterföhring, cerca de Múnich, que cubre toda la cadena de valor de la atención oncológica. Como empresa mayorista de gama completa con experiencia de muchos años, como empresario farmacéutico con genéricos de citostáticos y con una plan…

“La proporción de plástico en los productos médicos aumenta, el metal pierde”, es la previsión de Sven Müller, jefe de tecnología de tecnología médica en el fabricante suizo Gemü, en la MEDTEC Europe en Stuttgart (Hall 1, Stand 1M10). La empresa inauguró hace medio año una nueva planta en un entorno…

Así, los visitantes encontraron competencia consolidada en las áreas de entorno controlado, microbiología y requisitos para tareas científicas.
Los empleados en el lugar informaron sobre el portafolio de productos, ofertas de servicios y las ventajas de la unión. Más que nunca, ahora se aplica: Segur…

La nueva Ordenanza de Operación de Farmacias (§35 ApBetrO) presenta nuevos desafíos para las farmacias. Según las directrices del Ministerio Federal de Salud, en el futuro las farmacias deberán seguir las reglas GMP. La fabricación de citostáticos y otros medicamentos estériles, así como la doble e…

Las salas limpias en las áreas A y B, así como ISO 4 e ISO 5, son áreas sensibles a la higiene.

La nueva caja del sistema EasyMop® GMP, desarrollada recientemente, apoya la limpieza y desinfección seguras en salas limpias farmacéuticas y permite cumplir con todas las regulaciones aplicables para la l…

Desde hace años, se celebran en el Monasterio Benedictino los días de salas limpias.

El programa para 2013:

- Fundamentos de la tecnología de salas limpias: Novedades en desarrollo, investigación y enseñanza
- Conferencia plenaria: Mercado futuro con altas barreras de entrada
- Experiencias en tecnologí…

La corporación MeadWestvaco (NYSE: MWV), un proveedor líder mundial de envases y soluciones de embalaje, anunció hoy la expansión de su centro de alto rendimiento para la fabricación de productos farmacéuticos en Hemer (Alemania).

El centro constituye el núcleo de la red de fabricación global de MWV…

23–25 de abril de 2013: Congreso Internacional de Tecnología de Partículas en Nüremberg
Ahora el programa completo del congreso en línea en www.partec.info/program

Las pequeñas cosas son el gran tema del 23 al 25 de abril de 2013 en el centro de exposiciones de Nüremberg. PARTEC, uno de los congresos…