Signaldoppler - ¿Solución simplificada o riesgo?

En la planificación en salas limpias y construcción de instalaciones, la demanda de señal dopplers en lugar de sensores separados para control y monitoreo ha aumentado notablemente. Se mencionan razones técnicas, logísticas y económicas para ello. Para una evaluación cualitativa, en áreas GMP y relacionadas, siempre es necesaria una evaluación de riesgos.

Consideración técnica
Desde un punto de vista técnico, separar la sensorica entre control y monitoreo es sensato, pero no necesariamente imprescindible. Un sistema autónomo es más fácil de planificar, verificar y corregir o reemplazar. Desde un punto de vista técnico, no hay ninguna razón para una solución combinada con solo un sensor y un señal doppler conectado.

Consideración logística
Desde la perspectiva logística, una solución con señal doppler destaca por una aparente instalación más sencilla y por un manejo seguramente más simple durante la puesta en marcha o el mantenimiento periódico. Esto comienza con los cables y mangueras que solo deben colocarse una vez para los sensores, implica no ajustar el aire acondicionado a los valores del sistema de monitoreo y termina con el supuesto menor esfuerzo de calibración al usar solo un sensor para control y monitoreo.

De estos argumentos, solo la dificultad técnica de sincronizar ambos sistemas de medición es relevante. Para técnicos en climatización orientados a la calidad, esto debería ser una tarea interesante y motivadora. La planificación, colocación y puesta en marcha de cables y mangueras adicionales es muy pequeña en comparación con el sistema total. Para la calibración, las directrices o SOPs correspondientes son determinantes y las calibraciones dobles pueden ser excluidas en cualquier momento.

Consideración económica
Los señal dopplers son solicitados con frecuencia para ahorrar costos en sensores dobles en sistemas de ventilación. También se espera una reducción en costos en el cableado de sensores y en la tubería de los sensores de presión diferencial. Pero un señal doppler de calidad equivalente cuesta exactamente lo mismo que el sensor en sí, y las líneas o mangueras adicionales a colocar suelen ser insignificantes en el proyecto.

Es importante tener en cuenta que durante el mantenimiento, calibración o fallo de los sensores para el control del sistema de ventilación y para el monitoreo, toda la instalación debe ser apagada (congelada). Durante este tiempo, no se puede trabajar. Esto significa tiempos de espera innecesarios para los pacientes y pérdidas económicas para la producción.

Desde una perspectiva puramente económica, la instalación con señal doppler puede considerarse. Sin embargo, el supuesto ahorro es subjetivo y no se compara con la ganancia en seguridad que proporciona una solución alternativa con dos sensores, prácticamente a prueba de fallos.

Consideración basada en riesgos
Desde la perspectiva de "riesgos", a primera vista, una solución en tándem con solo un sensor para control y monitoreo parece difícil de realizar.

¿En qué consiste el riesgo, qué puede suceder?
Lo peor sería un error de sensor progresivo. El sensor "da problemas", se desvía ligeramente y la presión en la sala ya no corresponde a la realidad debido a este error progresivo (deriva). Si el error de medición aumenta, por ejemplo, hacia arriba, la ventilación regula la presión de la sala hacia abajo en la misma proporción, y el monitoreo vuelve a mostrar el valor establecido, pero el valor real es menor.

Ejemplo:
– Error del sensor: deriva lenta de 15Pa a 17Pa
– La instalación reduce lentamente en unos 2Pa
– Valor del sensor: 15Pa
– Monitoreo: 15Pa
– En realidad, solo quedan 13Pa

… continúa…
– El sensor deriva otros 2Pa
– La instalación vuelve a reducir en 2Pa
– El sensor vuelve a medir 15Pa
– El monitoreo muestra "correctamente" 15Pa
  – En realidad, solo tenemos 11 Pascal
Resultado: ¡No se genera ninguna alarma!

Todos los escenarios considerados en la planificación quedan descartados con esto. Los límites de alarma establecidos (por ejemplo, ± 3Pa) son completamente ineficaces en este caso. No se genera ninguna alarma y no hay tolerancia a errores. Si el producto o proceso requiere valores específicos, esta solución con señal doppler está completamente excluida bajo análisis de riesgos.

Por supuesto, también son posibles fallos totales de sensores o electrónica. Gracias a la diferenciación activa entre control y monitoreo, recomendada en el uso de dos sensores, las desviaciones se detectan de inmediato, y las alarmas pueden activarse independientemente. La producción puede continuar en función de la evaluación de riesgos. En la solución alternativa en tándem, los fallos totales se detectan con la misma seguridad, pero la continuación de la producción está excluida hasta la reparación definitiva del fallo.

La solución más sencilla para evitar este problema es la instalación clásica y comprobada con sensores separados y evitar señal dopplers. Esto significa que la ventilación y el monitoreo tienen cada uno su propio sensor. Esto demuestra tolerancia a fallos con solo un coste ligeramente superior. Así, se posibilita la retroalimentación interna del sistema y, por tanto, una mayor fiabilidad y control. Esto es una clara ventaja para sus pacientes, para el cálculo económico y para su conversación con clientes, inspectores y su sensación de seguridad.