El CleanRoomNet organizó su 4. Foro de Tecnología de Salas Limpias con el tema principal: <strong>«Lucha contra los gérmenes»</strong>.

Campus SB. Vista aérea

Concepto de esclusa

Bacterias Escherichia coli

El 4.º Foro de Tecnología en Sala Limpia, que se celebró en la Universidad de Saarland, también fue la celebración del aniversario de la red CleanRoomNet, once años de red. Una de las tecnologías más puras de esta industria, los responsables del evento celebrado el 01 de marzo de 2016, aprovecharon la ocasión para abordar uno de los temas más delicados en la actualidad: «La lucha contra los gérmenes».

Temas difíciles requieren experiencia de diversas industrias

Con saar.is, saarland.innovation&standort e.V., así como KWT Universidad de Saarland, punto de contacto para transferencia de conocimiento y tecnología, participaron tres instituciones con experiencia especializada en la organización del día del evento.

El sector de la salud en Saarland es un entorno dinámico, impulsado en gran medida por la red de empresas dentro de los clústeres «Healthcare» y tecnología médica. Esta red es promovida por saar.is, saarland.innovation&standort e.V. (Cámara de Industria y Comercio), y fue la base del foro de salas limpias.

En este evento, los organizadores del tradicional foro de salas limpias también quisieron mostrar las posibilidades y tecnologías que en el ámbito de la tecnología de salas limpias, especialmente en la industria farmacéutica y la fabricación de productos médicos, son indispensables.

La gran motivación de los participantes puede resumirse en unas pocas frases: Los asistentes del foro eran responsables de salas limpias de empresas del Saarland, que producen y distribuyen sus propios productos en condiciones de limpieza o salas limpias. Además, participaron empleados de varias clínicas y una gran parte de los estudiantes de farmacia de la Universidad de Saarland, que estudian en Saarbrücken. También se abordó el tema: «La lucha contra los gérmenes», un tema de actualidad que interesó no solo a los asistentes del foro.

La composición heterogénea de los interesados en el foro permitió formar un equipo de competencia que funcionó en perfecta armonía con el conocimiento de la red «CleanRoomNet».

Programa

Paul Jochem (miembro fundador de CleanRoomNet) hizo un repaso a los últimos once años de la red. Al listar los eventos organizados por la red, se incluyeron dos eventos dedicados a la limpieza de componentes en la fabricación de vehículos y en la industria.

La limpieza de componentes se ha establecido como un paso imprescindible en la fabricación. Aquí también se deben tener en cuenta los requisitos definidos de residuos particulados y de película, así como los aspectos económicos y ecológicos.

Todo comenzó con una participación conjunta en la feria Cleanroom Europe (feria de salas limpias) en Frankfurt. Las ferias más importantes que representan la tecnología de la red son las salas limpias en Karlsruhe, que se han celebrado en Stuttgart en los últimos años, y la Cleanzone en Frankfurt, un congreso especializado único en tecnología de salas limpias. La feria parts2clean en Stuttgart es la feria internacional líder en limpieza de piezas industriales y superficies. Más de 250 expositores de 14 países presentan soluciones efectivas para la limpieza, así como para el control de superficies limpiadas y la supervisión de ciclos de limpieza y enjuagues como componentes imprescindibles de un proceso de limpieza de calidad y coste optimizado.

Además, se elaboró el folleto «¿Lo tienes en cuenta?», que sirve como guía para la planificación de una sala limpia. Este folleto contiene preguntas importantes que deben plantearse previamente al planificar una sala limpia.

Como segundo folleto, se creó un concepto de esclusas para farmacias GMP (novedad mundial). Esta guía ofrece recomendaciones sobre todos los parámetros de las esclusas, como por ejemplo:

- Variantes constructivas según ApoBetrO
- Variante A en B: concepto de vestimenta
- Variante A en B: flujo de esclusas para personal de planta
- Variante A en B: flujo de esclusas para personal de servicio
- Variante A en B: movilidad
- Variantes constructivas para monitoreo
- Variante A en B: limpieza de salas limpias

Esta guía no solo es para farmacéuticos GMP, sino que también puede ser utilizada por otros usuarios de salas limpias.

En los últimos once años, también se organizaron:

- 3 foros de salas limpias en Saar
- 4 foros tecnológicos sobre salas limpias, de los cuales 2 abordaron la limpieza de componentes en la fabricación de vehículos y en la industria, y
- 14 simposios «El farmacéutico del mañana» en la farmacia central de Steinbach en Taunus.

Ahora, sobre el evento: El primer punto del orden del día fue bajo el lema:

Descontaminación electroquímica de superficies conductoras
De ideas básicas a nuevos enfoques
Prof. Dr. Claus Jacob, Universidad de Saarbrücken

Los biopelículas microbianas en superficies pueden causar problemas estéticos, técnicos e higiénicos. Especialmente en áreas sensibles a la higiene, deben ser eliminadas de manera rigurosa y prevenir su formación. Las superficies conductoras ofrecen muchas posibilidades para destruir eficazmente las biopelículas mediante tensiones y corrientes muy bajas. Además de una simple repulsión electrostática de bacterias mediante una carga generalmente negativa de la superficie, se emplean principalmente procedimientos electroquímicos, que, por ejemplo, mediante oxidación directa o generación local y temporal de especies químicas agresivas, matan eficazmente a las bacterias. Sin duda, el proceso más conocido es la oxidación anódica de soluciones que contienen cloruro, que conduce a la formación de cloro y hipoclorito. El hipoclorito también está presente en blanqueadores con cloro y tiene un efecto particularmente bactericida.

Sin embargo, dado que las reacciones anódicas y la formación de compuestos de cloro agresivos y reactivos pueden dañar la superficie afectada (corrosión) y además suponen una carga para los usuarios y el medio ambiente, actualmente se investigan cada vez más procedimientos catódicos. Mediante la selección adecuada de superficies, la reducción catódica de oxígeno en soluciones acuosas puede destruir eficazmente biopelículas y otros depósitos, tanto física como químicamente, mediante hidrógeno gaseoso generado y especies reactivas de oxígeno producidas por la reducción del oxígeno en la solución. Con este bloque temático, el Prof. Dr. Claus Jacob dio en el clavo.

Sobre el bloque temático 2, desafíos en procesos de recubrimiento
Recubrimientos funcionales en superficies ópticamente exigentes, como por ejemplo, superficies de plástico de alto brillo
Dr. Alexander Kurz, Nanogate AG

En su exposición sobre recubrimientos de superficies, el Dr. Kurz comenzó destacando las tecnologías de recubrimiento y su importancia. Explicó las ventajas y desventajas de los recubrimientos en cada proyecto. Completó sus explicaciones con una lista de los proyectos ya realizados. También explicó las diferencias entre lacas híbridas («nanolacas») y las lacas convencionales en comparación directa. Un aspecto clave de sus explicaciones fue el de las tecnologías y procedimientos de recubrimiento. Lo que no debe pasarse por alto son los errores en las clasificaciones de defectos. Todas sus descripciones se basan en actividades que solo son posibles si se realizan en condiciones de sala limpia.

Sobre el bloque temático 3: Fenómenos (nuestros enemigos invisibles) en la sala limpia
Paul Jochem, ReinraumTechnik-Jochem

En el bloque 3, el Sr. Jochem habló sobre las dificultades para enseñar a las personas los llamados fenómenos (experiencias sensoriales que no son visibles, audibles, olorosas, táctiles, perceptibles y saboreables, pero que están presentes) en las formaciones en salas limpias. La sensación táctil es un sentido fundamental para nuestro bienestar físico y mental. La percepción táctil fomenta nuestra capacidad de aprendizaje individual, además de apoyar y promover el desarrollo de todo el sistema nervioso. A través del sentido del tacto, recibimos información sobre las cosas de nuestro entorno, la estructura superficial (suave, áspera), la consistencia (pegajosa, dura), la temperatura (caliente, fría), las formas (redondas, cuadradas), las dimensiones (grande, pequeña) y las proporciones. Al tocar, «comprendemos». La plena expresión del sentido del tacto, mediante diversas formas de experiencias táctiles, constituye la base del desarrollo de todas las formas de inteligencia.

Nuestra piel contiene millones de sensores que reaccionan a estímulos externos. Informan al cerebro si algo se siente frío o caliente, suave o áspero, duro o blando. La mayoría de estos sensores están en las manos y la boca.

Para un desarrollo saludable, es importante que todos los sentidos funcionen bien. De especial importancia es la interacción saludable de todos los sentidos corporales (integración sensorial). La integración sensorial se refiere a ordenar las impresiones sensoriales para poder procesarlas conscientemente. Los estímulos que actúan continuamente sobre nosotros, que nos dan información sobre nuestro estado corporal y nuestro entorno, deben ser reconocidos, entendidos, diferenciados, interpretados y comparados con información ya almacenada en el cerebro.

Aquí se ilustra nuestro problema. Cuando se transmite que la mayoría de las contaminaciones en la sala limpia provienen del ser humano, solo se sensibiliza el sentido del oído en la transmisión (formación) del material de aprendizaje. El aprendiz debe creer que la fuente de contaminación en la sala limpia es él mismo. Como las partículas en el aire en el rango de micrómetros (no visibles a simple vista) se utilizan para calificar la sala limpia, no se aprovecha completamente la integración sensorial. ¿Cómo puede procesar el cerebro si el concepto: «Lo que no veo, toco, siento...» ni siquiera existe? Porque, ¿qué significa creer? Creer es aceptar una hipótesis —la creencia— de un hecho. Por lo tanto, el concepto de fenómenos en la sala limpia no es del todo absurdo.

Sobre el bloque temático 4: «Desarrollo de nuevos antibióticos»
Necesidad, desafíos y perspectivas de éxito
Prof. Dr. Rolf Müller, director del Instituto Helmholtz Saarbrücken.

Cada vez más bacterias desarrollan resistencia a los antibióticos. Este tendencia es especialmente peligrosa en ciertos tipos de patógenos, que ya tienen pocos medicamentos efectivos. Científicos del Instituto Helmholtz buscan compuestos activos para hacer frente a esta amenaza. El Prof. Dr. Rolf Müller plantea la pregunta: ¿Cuál es el ser vivo más exitoso de la Tierra? No, no es el ser humano. Sin duda, es la bacteria. Las bacterias llevan dos mil millones de años en nuestro planeta, y probablemente seguirán existiendo en otros dos mil millones. Ninguna de las condiciones ambientales puede dañar a las bacterias. Un ser humano está formado por diez billones de células, pero en y sobre nosotros viven diez veces más bacterias.

Por suerte, más del 99% de las especies conocidas son inofensivas o, por ejemplo, forman parte de la flora intestinal y son incluso útiles. Solo una docena de especies representan una amenaza para nosotros. Mantenerlas a raya es tarea de los antibióticos. Pero, debido a su uso constante, el medicamento introducido hace 70 años va perdiendo eficacia. Muchas bacterias se vuelven resistentes, y lo grave es que afectan a los patógenos más difíciles de combatir.

Muchos han oído hablar de los gérmenes multirresistentes — «MRSA» —. La mayoría de los antibióticos actuales, según el Prof. Martin Krönke, presidente del Centro Alemán para la Investigación de Infecciones, provienen de los años 50 y 60. Hasta los años 90, hubo pocos desarrollos nuevos en este sector. La utilización continua durante largos períodos permitió a los patógenos desarrollar resistencias durante décadas. Ahora, sus descendientes mutados vuelven a atacar. La frase de Krönke: «Para ciertas infecciones, casi solo podemos rezar». Esto debería preocuparnos. Solo en el siglo XXI se volvió a abordar el problema, ya que se pensaba que un enemigo vencido había reaparecido. Un problema enorme para nuestros hijos y nietos. Porque el desarrollo de nuevos medicamentos lleva mucho tiempo. Se necesitan más de 10 años desde que una sustancia prometedora en laboratorio, en animales y en ensayos clínicos, se convierte en un medicamento.

Por ejemplo: La asombrosa capacidad de mutación de las bacterias, que en un día acumulan tantas mutaciones como un ser humano en 2.000 años. Esto está relacionado con su capacidad de reproducción explosiva, que desafía nuestra imaginación. Solo a modo de juego numérico hipotético: una bacteria intestinal típica, como Escherichia coli, puede duplicarse cada 20 minutos en condiciones óptimas. Si una bacteria así se dividiera sin control, sus células hijas en 17 horas alcanzarían un volumen de un litro y en dos días serían del tamaño de la Tierra. Pero en la práctica, esto no sucede porque carecen de nutrientes y no pueden moverse. Además, los patógenos están en constante lucha con sus enemigos.

Aquí entra en juego el Instituto Helmholtz en Saarbrücken. Su principal objetivo es buscar compuestos naturales contra gérmenes multirresistentes. Como los principales enemigos de las bacterias son otras bacterias, en la investigación HIPS juegan un papel clave las llamadas bacterias depredadoras. Un papel importante lo tienen las micobacterias, diminutas bacterias en forma de bastón, que se alimentan de otros microbios y utilizan antibióticos naturales. Los investigadores de HIPS intentan aislarlas y desarrollar medicamentos a partir de ellas.

Entre estas sustancias, el equipo del Prof. Dr. Rolf Müller ha descubierto un nuevo grupo de compuestos activos, las llamadas Cystobactamidas. Actúan en el laboratorio contra gérmenes que representan la mayor amenaza.

Los investigadores distinguen entre dos grupos de bacterias: las gram-positivas y las gram-negativas. «En las bacterias MRSA, que pertenecen al grupo gram-positivo, en realidad estamos fijando al enemigo equivocado», explicó Rolf Müller. «Porque contra MRSA hay medicamentos de reserva. Son mucho más peligrosas las bacterias gram-negativas. Ya existen patógenos contra los cuales ningún medicamento funciona. Las bacterias gram-negativas tienen una doble membrana celular que las protege como una armadura. La cantidad de compuestos activos que pueden atravesar esa armadura siempre ha sido relativamente baja.»

La mayor atención se centra en las Cystobactamidas, ya que sus compuestos pueden romper las membranas celulares de las bacterias multirresistentes y gram-negativas.
Sin embargo, estos compuestos solo se han probado en laboratorio. Aún se necesitan más pruebas y experimentos antes de que puedan convertirse en un medicamento adecuado. Pero el enfoque actual ofrece esperanza.

Pero incluso entonces, no se puede hablar de una victoria definitiva contra las bacterias. Por eso, el Prof. Rolf Müller aboga por un mayor sentido de responsabilidad en el uso de agentes antibacterianos.