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Gracias a su diseño modular, los sistemas de inmersión ultrasónicos multibañera como la UCMPerformanceLine se pueden adaptar de manera óptima a tareas como la limpieza antes de un recubrimiento o la limpieza final antes del envasado. (Fuente de la imagen: Ecoclean GmbH) La tecnología APM permite la monitorización reproducible, sin movimiento y sin contacto de la frecuencia y potencia ultrasónicas. Los valores registrados se evalúan y almacenan automáticamente. (Fuente de la imagen: Ecoclean GmbH) / La tecnología APM permite la monitorización reproducible, sin movimiento y sin contacto de la frecuencia y potencia ultrasónicas. Los valores registrados se evalúan y almacenan automáticamente. (Fuente de la imagen: Ecoclean GmbH) En el caso de productos de tecnología médica que se limpian como granel, como las tapas de los envases de vacunas aquí, se debe garantizar y documentar el cumplimiento de las especificaciones. (Fuente de la imagen: Ecoclean GmbH) Los altos requisitos técnicos y regulatorios en la fabricación de piezas de tecnología médica solo pueden cumplirse con procesos y sistemas de limpieza que estén optimamente adaptados a la aplicación. (Fuente de la imagen: Ecoclean GmbH) Mediante la combinación de una limpieza químico-húmeda con un proceso de plasma de baja presión, las superficies pueden prepararse de manera confiable y eficiente para un recubrimiento posterior. (Fuente de la imagen: Ecoclean GmbH) / Al combinar la limpieza química húmeda con un proceso de plasma de baja presión, las superficies pueden prepararse de manera confiable y eficiente para un recubrimiento posterior. (Fuente de la imagen: Ecoclean GmbH)
  • Limpieza | Procedimientos, equipos, medios, medios (paños, swaps,...)

Productos médicos tecnológicamente seguros para procesos, limpieza conforme a requisitos

Tareas de limpieza a lo largo de la cadena de producción

El espectro de productos de tecnología médica es enormemente diverso y presenta requisitos específicos para la limpieza de piezas y el embalaje. Así, las impurezas particuladas y filmicas de los procesos de fabricación deben eliminarse de manera fiable. Además, se debe cumplir con las normativas reg…

Una solución de transferencia simplifica significativamente el manejo dentro del aislador. En combinación con dispositivos de pico, la bomba de pistón rotatorio puede instalarse sin contacto directo con estos materiales en contacto con el producto. Un sistema completamente automático que detecta los tapones mal alineados y los elimina de manera segura y en cumplimiento con el Anexo 1 de la vía de alimentación hacia la estación de inserción de tapones. De este modo, se evita manipular con guantes en esta posición sensible y aséptica.
  • ANEXO 1

Requisitos aumentados para la seguridad aséptica en la alimentación de envases y llenado

El Anexo 1 y los procesos de llenado y acabado: impacto en el suministro de envases estériles y tapones

Con la entrada en vigor del Anexo 1 de las GMP de la UE («Fabricación de medicamentos estériles») las empresas farmacéuticas enfrentan nuevos desafíos. Estos afectan especialmente a los procesos de llenado y acabado, es decir, el llenado y el procesamiento final de los medicamentos. El Anexo 1 estab…

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