Nach den neusten GMP Annex 1 Richtlinien sollten Klasse A und B Bereiche während der gesamten Dauer kritischer Fertigungen überwacht werden. Hierzu werden Partikelzähler verwendet die durch Alkoholpartikel in der Luft ausgelöst werden können. Durch die Verwendung eines mit Alkohol getränkten Tuches…

Umgebungen mit strengen Vorschriften und hohen Anforderungen in der Life Science Industrie und in Laboren erfordern exakte und zuverlässige Feuchte- und Temperatur­messungen. Verarbeitung, Verpackung und Lagerung setzen bei den Geräteherstellern für Pharmazie, Biotechnologie und Medizin stabile Umge…

Sicherheitswerkbänke werden in Laboren als Schutzsystem z. B. bei der Herstellung von Zytostatika oder auch beim Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen eingesetzt. Die Systeme schützen dabei einerseits die Personen vor gefährlichen Aerosolen und Stoffen und andererseits die Produkte vor Verunreinigu…

 
WEISS startet in den Reinraum

Maximaler Output, höchste Zuverlässigkeit, bestechende Genauigkeit. Mit diesen Kernwerten der eigenen Produktphilosophie will sich WEISS in Zukunft auch im Reinraumbereich neue Marktpotenziale erschließen. Unter dem Namen CLEANLINE bringt der Hersteller von Komponenten f…

Im Auftrag eines führenden Diagnostikkonzerns hat Gerresheimer Regensburg die Stechhilfe für ein Blutzuckermesssystem entwickelt, das anstelle einzelner Teststreifen ein Band mit Testfeldern für 50 Tests enthält. Die neue Stechhilfe der 5. Generation kann an das Messgerät angedockt werden, so dass S…

Die orthopädischen Chirurgen um Chefarzt Prof. Dr. Norbert Lindner nutzen die neue Technologie der Ventilationshelme, die gegenüber den üblichen Atemmasken und Visieren den Vorteil besitzen, den gesamten Kopf zu umfassen. Ein integrierter Ventilator mit steriler Luft schützt nicht nur das OP-Team vo…

Autor: Dr. Maria Brecht, PTS Training Service, www.pts.eu

Spätestens mit der Forderung für Hersteller oder pharmazeutische Unternehmer den Erfolg der Unterweisungen zu prüfen (AMWHV) ist das Thema Schulungen zu einem zentralen Element der Qualitätssicherung geworden. Auch für die Medizinprodukteherst…

Das CleanoFlex ist ein Reinraumsystem, das durch die Kombination von Einzelkomponenten zum individuellen, reinen Arbeitsbereich für alle Anforderungen konzipiert werden kann.

Durch ein Baukastenprinzip kann das modulare und flexible System in nahezu allen Anwendungsbereichen eingesetzt werden. Als GM…

rap.id Particle Systems realisiert einen langehegten Traum der Spurenanalytik. Vollautomatisch erkennt der neue Single Particle Explorer SPE 5 raman.ID + metal.ID die chemische Struktur eines nur 15 µm großen Teilchens und dessen elementare Zusammensetzung. Auf der Basis eines optischen Mikroskops z…

Seit vielen Jahren hat man sich bei Stäubli der Entwicklung von Robotern für Einsätze in der Medizin-, Pharma- und Life Science-Industrie verschrieben. Heute sind Stäubli Roboter erste Wahl für Applikationen in diesen Branchen. Für Produktionsumgebungen der Spezifikation A bis D findet sich innerhal…