Revision des Annex 2 des EU GMP Leitfadens „Ergänzende Leitlinien für die Herstellung von biologischen Arzneimitteln zur Anwendung beim Menschen“
Für viele industriell hergestellte biologische Produkte sind menschliche Gewebe oder Zellen die aktiven Inhaltsstoffe. Die Directive 2004/23/EC für menschliche Gewebe und Zellen deckt allerdings nur die Bereiche Spende, Beschaffung und Testung ab. Die schnelle Entwicklung und die steigende Zahl vers…








