Argonaut Manufacturing Services, eine Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation für Biopharmazeutika, und Particle Measuring Systems (PMS), ein Unternehmen für Kontaminationsüberwachungslösungen, haben ihre laufende Partnerschaft bekannt gegeben. Die Unternehmen arbeiten seit über einem Jahr…

Aus der Praxis, für die Praxis: Ein vierköpfiges Autorenteam von Testo Industrial Services GmbH hat das Thema Kalibrierung aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet und sein Fachwissen in dem neuen Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER gebündelt.

Die Aktualisierung des Kalibrier-Kapitels war von Herr…

Liebe Leser*innen,
im Zeitraum von 2011 bis 2019 haben 17 Sitzungen der Arbeitsgruppe ISO 14644 WG3 (Prüfverfahren) stattgefunden.

Die aktiv mitarbeitenden Nationen sind die Länder, in denen auch die Sitzungen abgehalten wurden.

Alles in allem wurden über 800 Eingaben, resp. Kommentare bearbeitet. Der…

Genial einfach und einfach genial! So ist die Resonanz aus dem Markt auf die von BECKER Reinraumtechnik entwickelte und patentierte Schnellausschleuse „QuickOut“ insbesondere für GMP Anwendungen.

Die Materialschleuse erlaubt ein sicheres und schnelles Ausschleusen in nur einem Schritt über mehrere Re…

Zusammenfassung

Seit mehr als 10 Jahren werden in cGMP-Richtlinien die Erwartungen hinsichtlich der kontinuierlichen mikrobiologischen Prozessluftüberwachung in Klasse A- (ISO 5) und Klasse B- (ISO 7) Bereichen hervorgehoben, wobei auf die Sedimentationsplatten-Methode verwiesen wird. Da sie jedoch a…

Jetzt NEU bei DEHA, die neuen Remotepartikelzähler AeroTrak+ in Verbindung mit dem TSI Monitoring System reduzieren die Verluste durch frühzeitige Warnung mit dem 1-Sekunden Alarm.

Die Monitoringprodukte von TSI mit integrierter Redundanz geben dem Kunden die Sicherheit, kritische Prozesse zuverlässi…

Den Aufwand der Qualifizierung abspecken. Mit Maß und Umsicht. Der GMP-Dienstleister gempex GmbH bietet hier Unterstützung mit dem neu geschnürten Dienstleistungsprodukt „Schlanke Qualifizierung“. Auf Wunsch wird nicht nur die Konzeption der Qualifizierung übernommen, sondern auch das Management und…

Kalibriert wird gemäss den neusten Richtlinien und Anforderungen nach ISO 21501-4. Der interne Ablauf einer Kalibration ist u.a. an unser Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001:2015) angelehnt und eindeutig festgelegt. Somit ist eine einwandfreie Dokumentation gewährleistet. Nach einer Eingangs- und Fu…

Vaisala, ein weltweit führendes Unternehmen für Wetter-, Umwelt- und Industriemessungen, stellt eine neue Enterprise Server-Software vor, die nahtlose Interoperabilität und erweiterte Geräteintegration für GxP-regulierte und andere kritische Anwendungen bietet.

Das Vaisala viewLinc Überwachungssystem…

Mit ihren hochwertigen Luftkeimsammlern steht die MBV AG seit jeher für höchste Präzision und Effizienz bei der Bestimmung der mikrobiellen Verunreinigung von Luft. Doch auch das beste Gerät muss von Zeit zu Zeit gegen internationale Standards kalibriert werden, damit die einwandfreie Funktionsweise…