Spolupráce, která mezi skupinou Dorfner a Německým elektronovým synchrotrónem DESY existuje od 01.09.2015, vstupuje do dalšího kola. DESY v Hamburku, jedno z předních světových zařízení pro urychlovače, se při svém aktuálním výběrovém řízení znovu rozhodlo pro mezinárodně působícího dodavatele stave…

Kelvin Reinraumsysteme GmbH byla jednou z prvních firem, která již od roku 2017 kladla důraz na konkrétní implementaci BIM v oblasti čistých prostor a laboratoří. Building Information Modeling je metoda, při níž jednotlivé profesní obory v rámci stavebního projektu mohou digitálně spolupracovat v sí…

Pro všechny manuální procesy – stejně jako pro manuálně prováděné utírací metody větších ploch – je otázkou, zda je proces prováděný člověkem reprodukovatelný a tím pádem ověřitelný.

Pod pojmem validace se rozumí poskytnutí dokumentovaného důkazu, že proces nebo systém splňuje předem stanovené požada…

– Důležitý milník pro nový závod dosažen
– Dodatečné kapacity na plnění pro raný klinický vývoj
– První audity provedené zákazníky

Vetter, globálně přední organizace Contract Development a Manufacturing (CDMO), obdržela od příslušného národního úřadu pro léčiva povolení k provozu svého nového klinickéh…

Šetření zdrojů je klíčovým tématem naší společnosti. V tomto kontextu dochází u mnoha dílů a komponent k vývoji směrem k menšímu použití materiálu a stále menším strukturám. Odpovídajícím způsobem se díly stávají citlivějšími, takže požadavky na čistotu dílů rostou, aby byla zajištěna správná funkce…

Jedna německá farmaceutická společnost se rozhodla postavit nový výrobní objekt podle nejmodernějších hledisek a s průkopnickou technologií. Stávající výrobní závody byly dosud převážně zaměřeny na dekontaminaci formaldehydem a kvalifikovány. Konkrétním požadavkem na novostavbu byla nejmodernější au…

Ti, kteří chtějí využívat vodík jako zdroj energie, potřebují elektrolyzéry. Ty jsou však vzácné a drahé, protože dosud jsou převážně vyráběny ručně. Aby mohly být v budoucnu vyráběny ve velkém průmyslovém měřítku, vyvíjí tým výzkumníků z Fraunhofer IPA současně plně automatizovanou továrnu na elekt…

Skupina Dorfner může rozšířit spolupráci se svým zákazníkem Biotest AG, která trvá již osm let. Zakázka zahrnuje kromě údržbového čištění kancelářských a správních prostor také velkou část čištění čistých prostor. S rozšířením od 1. února 2020 se plocha čistých prostor, která má být čištěna, zvětšil…

Antibakteriální těsnící pěna RAKU® PUR 32-3294-2 od společnosti RAMPF Polymer Solutions byla certifikována podle nejnovější normy DIN EN ISO 846 (11/2020). Tento dvousložkový polyuretanový systém se používá mimo jiné v rekuperačních zařízeních, HVAC, rozvaděčích a také v lampách a svítidlech.

Pro spl…

Úvod

Požadavky různých GMP příruček a mezinárodních norem ISO pro GMP čisté místnosti jsou složité a často se zdají být v rozporu, což vede k nejistotám a někdy i k nesprávným interpretacím. Pro rutinní monitorování prostředí je málo konkrétních předpisů a je na odpovědnosti vlastníka čisté místnosti…