Aktuální regulatorní změny v EU

Zmĕny u schvalování léčiv

Od 1. ledna 2010 vstoupila v platnost nová nařízení 1234/2008 ze dne 24. listopadu 2008 o posuzování změn schválení léčiv pro humánní a veterinární použití. Slouží k harmonizaci dosud platných národních a evropských postupů pro z…

Konferenční akce konaná 23. - 24. listopadu 2009 v Mnichově pokryla široké téma od v Evropské unii připraveného farmaceutického balíčku přes instalaci systémů řízení rizik až po řízení dodavatelů. Akci doplnily diskusní fóra a kulaté stoly.

Andreas Ellmaier předal pozdrav od Bavorského státního ministerstva životního pro…

Termín akce: 28./29.04. 2010
Místo konání: Friedrichshafen, Kulturní a kongresové centrum
Organizátor: VDI Wissensforum

Odborná konference VDI je určena expertům, kteří se zabývají výrobou a zpracováním plastů pro zdravotnické produkty. Důležitá je tato konference také pro strojní inženýry…

Společnosti, které pracují v oblasti vyžadující GMP, zajišťují dodržování GMP pravidel svými zaměstnanci. Ale mohou si tyto společnosti být také jisté, že zaměstnanci od externích firem mají znalosti o GMP?
S GMP:READY mohou být zaměstnanci externích firem školeni před jejich prvním nasazením v oblasti vyžadujíc…

Tato brožura je zákaznická služba společnosti PTS Training Service a je rozdávána účastníkům v rámci vybraných školení.

Nemůžete si ji zakoupit. Pokud ji chcete využít v rámci své školící koncepce, namísto nákupní ceny lze provést dar na podporu aktuálního vzdělávacího projektu. Tyto projekty pod…

Od konce 90. let 20. století je společnost PTS Training Service v Arnsbergu dlouhodobě na úspěšné cestě s mezinárodními normami kvality řady ISO 9000. Jako poskytovatel dalšího vzdělávání a studijních programů pro přírodovědce, techniky, inženýry, lékaře a farmaceuty si PTS…

Nové semináře ?Reinraumtechnik und Reinraumpraxis? od VDI Wissensforum a TÜV SÜD Cleancert

VDI Wissensforum nabízí ve spolupráci s TÜV SÜD Cleancert od listopadu 2007 různé termíny certifikovaného školení podle VDI 2083 list 15 ?Reinraumtechnik und Reinraumpraxis?. Seminář vás připraví na…

Dobrá praxe kvality (GQP) - co to vlastně znamená?
PTS Training Service v Arnsbergu nabízí semináře pro vedoucí pracovníky, intenzivní školení trvající tři dny nebo dvakrát tři dny, doplněná evaluací: Po úspěšném složení závěrečné zkoušky obdrží účastníci od vysoké školy certifikát.

Co je Dobrá praxe kvality?
Dobrá praxe kvality (GQP) zahrn…

Experti z PTS Consult mají více než 20 let praktických zkušeností v oblasti řízení jakosti / zajištění kvality v chemickém a farmaceutickém průmyslu. Tyto zkušenosti vám nabízíme a poskytujeme vaší společnosti následující kompetentní podporu při inspekcích / auditech a služby k realizaci GMP compliance aktivit.

Experti z PTS Con…