Ve vědě a výzkumu hraje čisté prostředí stále důležitější roli. Čistící stanice Spetec „CleanBoy“ přináší čistotu přímo na pracoviště, kde je potřeba. Čistota v technickém smyslu znamená klasifikované podmínky čistého prostoru. Tyto jsou stále častěji požadovány.
Modul CleanBoye je vybaven filtrem ty…
Při výrobě farmaceutických produktů podle GMP (Good Manufacturing Practice) a GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) platí stále přísnější předpisy a nařízení, jejichž dodržování musí být sledováno a dokumentováno v rámci systému řízení jakosti. Důležitým nástrojem zde je monitoringový systém…
Proč je třeba čistit čistý prostor? Co je rotace čištění a je skutečně potřeba? Proč existuje tolik různých chemikálií a jak fungují? Které z nich by měly být použity? Jako pověřená osoba pro rozvoj podnikání u dodavatele materiálů pro čisté místnosti se Rebecca Smith denně setkává s takovými otázka…
Eurozyto GmbH se specializovala na poskytování individuálních infuzních roztoků pro pacienty. Výrobce farmaceutik investoval do dvou samostatných čistých prostorových laboratoří určených k výrobě parenterální výživy a cytostatik. Po několikaměsíční fázi plánování a výstavby je nyní výroba léčiv v pl…
Pro osvětlení systémových místností byly dosud obvykle používány systémy s zářivkami, které jsou náročné na údržbu a sériově dostupné pouze v několika formátech pouzder. Aby bylo možné v budoucnu umožnit flexibilnější plánování prostor, vyvinula společnost Nerling systémové lampy s LED žárovkami s f…
Connect 2 Cleanrooms a Cleanroomshop.com se představí na veletrhu Precízní technologie 2013, který se koná od 3. do 4. prosince, vedle partnera z Beneluxu Procleanroom, v Veldhovenu, Nizozemsko. Opět bude hostitelem jednoho z největších evropských akcí zaměřených na přesnou techniku.
Na stánku 96 bud…
Implementace klasického čistého prostoru často zahrnuje nejen dlouhé plánovací časy, ale také pro zúčastněné firmy znamená vysoké investiční náklady. Čisté prostory ve formě speciálních kontejnerů nabízejí ekonomické výhody.
Léky na léčbu rakoviny u zvířat podléhají nejvyšším požadavkům na kvalitu a…
Společnost CAT Clean Air Technology GmbH ze Stuttgartu zrealizovala pro lokalitu Mengen společnosti OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH čistý prostor. Lidé s postižením zde montují a balí medicínské a farmaceutické produkty, a to prostřednictvím značky ProMediPac, kterou OWB sama založila.
Vytv…
Velmi důležitou součástí zavádění monitorovacího systému a předpokladem pro úspěšné schválení dozorovým orgánem je kvalifikační proces. Kvalifikace je dokumentovaný důkaz, že místnost, zařízení nebo přístroj splňuje požadavky. Níže je přehled o kvalifikačním procesu.
Proč kvalifikace?
Bezpečné a konst…
Existující čistý prostor k prodeji kompletně nebo částečně:
• Velikost cca 800 m² včetně materiálových a personálních komor
• Třídy čistého prostoru GMP C/D nebo ISO 7/8
• Nový stav techniky
• Vhodné napříč odvětvími pro farmaceutický průmysl, zdravotnickou techniku, mikroelektroniku nebo podobně
• Věk…
Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.
