Implementace přílohy 1 k nařízení EU GMP, která stanoví přísné požadavky na výrobu sterilních léčiv, představuje farmaceutickým společnostem nové výzvy. V blízké budoucnosti podle odhadu Ralfa Wagnera, ředitele pro prodej pro region DACH, Portugalsko a Španělsko ve společnosti Optima Pharma, pravděp…

Nová chladicí technika na bázi CO₂ v environmentálních simulacích nejen splňuje požadavky nařízení EU F-Gas pro jednoproudové chladicí systémy, ale může také vést k urychlení procesů v zkušebním laboratoři. S rozšířeným teplotním rozsahem nových zkušebních skříní až do -50°C je možné upravit stávají…

Pro výrobu zeleného vodíku elektrolytickým rozdělením jsou protonově-výměnné membrány (PEM) jednou z nejperspektivnějších technologií. Aby se snížily materiálové a výrobní náklady na PEM elektrolyzéry, Fraunhoferův ústav pro solární energetické systémy ISE vyvíjí škálovatelné výrobní postupy. Nyní s…

Od roku 2000 navrhuje a staví společnost Ruland Engineering & Consulting GmbH v Neustadtu na Weinstraße zařízení pro výrobu kapalných produktů. To, co začalo se sedmi zaměstnanci, se rozrostlo na mezinárodní společnost s 320 zaměstnanci a pěti pobočkami. Ruland představuje procesní zařízení s ne…

Inovace je pevně zakořeněnou zásadou firemní kultury výrobce ventilátorů a motorů ebm-papst se sídlem v Mulfingenu. Nyní byla inovační síla tohoto technologického lídra již potřetí oceněna cenou TOP 100. Soutěž oceňuje především inovativní středně velké podniky. Vědecký výběrový proces hodnotil inov…

Výroba převážně citlivých, vysoce komplexních a/nebo vysoce kvalitních výrobků ve sterilním prostředí vyžaduje specifické základy, aby bylo možné zajistit požadované vlastnosti výrobků. Nakonec musí být výrobky ve sterilním prostředí splnit nejvyšší nároky.

Pomocí kombinace důležitých základních stav…

Volba správného systému containment – izolátor, mikrobiální bezpečnostní pracovní stanice (BSC) nebo systém omezeného přístupu (RABS) – má vliv na sterilitu, shodu a efektivitu aseptické výroby.

Při farmaceutické výrobě je přísná sterilita naprostou nutností. Regulační rámce, jako je Annex 1 evropské…

– RMA-sestava pro montáž per a autoinjektorů je vynikající z hlediska uživatelské přívětivosti a plynulého průběhu
– Design zjednodušuje obsluhu a umožňuje flexibilní výrobu
– Dlouhodobá přidaná hodnota pro farmaceutické výrobce například antidiabetik a produktů na kontrolu hmotnosti

Syntegon získal Me…

Jak reagují lithium-iontové baterie pro elektromobily na teplo, chlad a rychle se měnící teploty? To se při jejich vývoji a výrobě neustále testuje, aby byla zajištěna bezpečnost energetických uložišť. Weiss Technik dodal pro VW Kompetenzzentrum Batteriesysteme v Braunschweigu 22 zkušebních komor. T…

S přijetím EU GMP Annex 1 („Výroba sterilních léčiv“) stojí farmaceutické společnosti před novými výzvami. Ty se týkají zejména procesů plnění a finální úpravy, tedy plnění a závěrečného zpracování léčiv. Annex 1 stanovuje rozšířené požadavky na provoz jak stávajících, tak nových zařízení. Náš odbor…