-
- F+E a Sdružení zájmů
Zkouška způsobilosti pipetovacího robota pro sterilní výrobu
Obsah:
1 Úvod
2 Odvození nutných zkoušek
3 Prováděné zkoušky
3.1 Měření částicové čistoty vzduchu na kritických kontrolních místech
3.2 Vizualizace proudění vzduchu
3.3 Simulace Media Fill
3.4 Měření rizika kontaminace na úrovni produktu
3.4.1 Mikrobiologické riziko kontaminace
3.4.2 Částicové riziko kontaminace
4 Shrnutí
5 …








