– Nová nabídka systémů WMArchitect™ Single-Use byla vyvinuta s cílem zefektivnit procesy, chránit produkty a snížit regulační zátěž biopharmaceutických společností
– S otevřeným architektonickým přístupem nabízí WMArchitect jak hotové standardní systémy Single-Use, tak i zakázková řešení
– WMArchitec…
Jak probíhá aktuální mapování teplot v GxP průmyslu?
Podle Code of Federal Regulations Title 21 FDA vyžaduje současná dobrá výrobní praxe (Current Good Manufacturing Practice = CGMP), že prostředí používaná při výrobě nebo zpracování léčiv musí být validována, aby byla zajištěna vysoká úroveň kvality…
â Wirbelschicht Solidlab 2 Plus: efektivní vývoj dávkových a kontinuálních výrobních procesů
â TPR 200 Plus: flexibilní tabletková lisovna s containmentem pro malé až střední dávky
â Automatizované podávání produktu „APD Feeder“: optimální stanovení procesních parametrů pro tabletkové lisy
Na letošní a…
Na základě desetiletých zkušeností a řady vlastních konstrukcí pro náročné manipulační úkoly nabízí PIA nyní individuálně konfigurovatelné platformy pro podavače a paletizační stroje jako samostatné automatizační řešení pro zdravotnický průmysl. Mohou být použity jak v dopravě, tak při vyjímání a js…
Výrobci zdravotnických technologií po celém světě čelí stále vyšším požadavkům a přísnějším regulačním předpisům FDA a MDR. Takže čištění na konci a balení jsou od zavedení MDR kritickými součástmi produktu. To vede u firem v oblasti zdravotnické techniky k významným finančním nákladům. Abychom firm…
Pro všechny manuální procesy – stejně jako pro manuálně prováděné utírací metody větších ploch – je otázkou, zda je proces prováděný člověkem reprodukovatelný a tím pádem ověřitelný.
Pod pojmem validace se rozumí poskytnutí dokumentovaného důkazu, že proces nebo systém splňuje předem stanovené požada…
Novinkou u společnosti CiK Solutions je nerezový datalogger Tecnosoft Pressure Disk. Tento nákladově efektivní datalogger pro měření tlaku a teploty je zvláště vhodný pro validaci autoklávů a sterilizačních procesů.
Vyznačuje se extrémně vysokou přesností a přesností ± 0,1°C. Lze jej použít ve všech…
Farmaceutická skupina Fresenius Kabi se od svého vstupu na trh v USA v roce 2008 vyvinula v předního poskytovatele IV generik. V USA se společnost zaměřuje na vývoj generických farmaceutických produktů, infuzních roztoků a čerpadel, transfuzních zařízení a buněčných terapií, stejně jako klinických v…
Nezáleží na tom, zda se jedná o výrobu v medicíně, farmacii nebo polovodičích: pro mnoho odvětví je stále důležitější výroba a zhotovení součástek v čistém nebo částicemi zbaveném prostředí. Hlavní využití Spetec čistícího pracovního stolu nebo Mini-Environment spočívá v oblasti optického, elektroni…
Particle Measuring Systems (PMS) oznamuje vydání nového Lasair® Pro Airborne Partikelných Měřičů. Tato nejnovější rozšíření flotily PMS využívají technologii jejich vlajkového modelu Partikelných Měřičů Lasair® III a podporují širokou škálu aplikací, včetně sledování čistých prostor (přenosné a dálk…
Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.
