Už přibližně 30 let pracuje Egon Buchta v oblasti čistých prostor. V roce 1994 se stal samostatným podnikatelem jako poskytovatel služeb pro údržbu a kvalifikaci čistých prostor, od roku 2004 vede svou společnost jako GmbH se sídlem v baden-württemberském Wannweilu. V roce 20. výročí založení firmy…

Společnost se představuje společně s German Healthcare Export Group v oblasti hygienicko-klimatických systémů pro nemocnice na Arab Health v Dubaji – největším lékařském veletrhu na Blízkém východě.

Kromě operačních krytů (laminárně-proudové systémy) se vyrábějí také kompletní ventilační systémy včet…

V současné době 6 Rion® Partikelsensorů série KS představuje největší rodinu měřicích přístrojů na světě pro čisté a ultraclean média.

S různými senzory KS lze detekovat částice mezi 30 nanometry (KS 19F) a 100 000 nanometry (KS 42D).

Měření částic se provádí buď v čisté vodě nebo v nejčistších chemik…

Weiss Klimatechnik jako generální dodavatel vybavila klinickou lékárnu Herz- und Diabeteszentrum NRW (HDZ NRW) v Bad Oeynhausenu novým srdcem: GMP čistým prostorem pro výrobu léčiv pro vlastní potřebu i pro externí zákazníky zařízení. Koncem srpna tohoto roku předal tým Weiss Klimatechnik čistý pros…

Pro novou výstavbu závodu HAWE ve Kaufbeurenu navrhla a postavila společnost Weiss Klimatechnik dvě samostatné měřící místnosti. V březnu 2014 předala specialista na čisté prostory a klimatizaci tyto nákladově efektivní místnosti jako hotové řešení.

Přesnost je hlavním paradigmatem ve výrobním proces…

Při plánování v čistých prostorách a strojním zařízení se výrazně zvýšil zájem o signální dopplerové senzory namísto oddělených senzorů pro regulaci a monitoring. K tomu jsou uváděny technické, logistické a ekonomické důvody. Pro kvalitativní posouzení je v GMP a přilehlých oblastech vždy také nutné…

Maas & Peither, vydavatelství zaměřené na oblast Good Manufacturing Practice (GMP), a gempex, expert na GMP v odvětví Life Science, spolupracují. Obě společnosti spojily své odborné znalosti a dlouholeté zkušenosti v oblasti GMP a vyvinuly inovativní nástroj pro provádění analýz rizik.

Hlavním cílem…

GMP-analýzy rizik jsou nezbytné. Každý technický systém relevantní pro kvalitu má dnes založeny analýzy rizik. Slouží především jako základ pro jednotlivé fáze kvalifikace – ať už u nově budovaných systémů nebo u stávajících starších zařízení. Pomáhají definovat rozsah a hloubku kvalifikace. Proto j…

Systém poprvé umožňuje kontinuální sledování povrchových zátěží velkými částicemi.  Otevírá možnosti analýzy v čistých místnostech nad rámec třídy ISO 5, ve kterých kontinuální extraktivní monitorovací systémy částic - z důvodu principu - nemohou být použity.

APMON je analytický systém speciálně určen…

2. místo za inovativní řešení: průchod stěnou a stropem "clean-shut" od Pharmaserv / GMP-souladné utěsnění trubek a hlavních materiálů prostřednictvím stěn a stropů čistého prostoru.

Umístění bylo oznámeno při předávání cen dne 4. června v rámci Reinraum Lounge ve Stuttgartu.

Na Reinraum Lounge předná…