Primärpackmittel nach DIN EN ISO 15378 aus Reinräumen der ISO Klasse 7.
Unternehmen

Riegler ergänzt Qualitätsmanagement mit Norm für Primärpackmittel

Erfolgreich Zertifiziert nach DIN EN ISO 15378

|

Im Rahmen der Re-Zertifizierung der ISO 13485 und 9001 wurde die Riegler GmbH & Co. KG erstmalig erfolgreich nach ISO 15378 mit Wirkung zum 31.10.2019 zertifiziert. Mit der ISO 15378 werden die Ansprüche der ISO 9001 mit den Anforderungen an die „Gute Herstellpraxis (GMP)“ speziell für Primärpackmittel verknüpft. Das Qualitätsmanagementsystem stellt damit die hohen, internationalen Anforderungen nach der Norm für pharmazeutische und medizinische Primärpackmittel sicher.

„Für unser Unternehmen ist es ein weiterer und wichtiger Schritt in die Zukunft. Durch die Erweiterung der Zertifizierung beweisen wir die hohe Produktqualität und erfolgreiche Qualitätsentwicklung bei Riegler“, so André Neubauer, der für das Qualitätsmanagement bei der Riegler GmbH & Co. KG verantwortlich ist. Auf Grundlage eines zertifizierten, in der Praxis gelebten Managementsystems erfüllt der Medizintechnikspezialist Riegler die Kundenvorgaben, die regulatorischen Anforderungen der Reinraumprozesse sowie die…

|→|

Aktuell

Autorenteam von Testo Industrial Services schreibt Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-Berater neu

|

Aus der Praxis, für die Praxis: Ein vierköpfiges Autorenteam von Testo Industrial Services GmbH hat das Thema Kalibrierung aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet und sein Fachwissen in dem neuen Kapitel „Kalibrierung“ im GMP-BERATER gebündelt.

Die Aktualisierung des Kalibrier-Kapitels war von Herrn Peither, dem Verleger des GMP-BERATERS, angeregt worden. Der GMP-BERATER ist ein wichtiges Nachschlagewerk für die GMP-regulierten Branchen und auch die Experten von Testo Industrial Services nutzen ihn…

|→|

Produkte

Staubbindematten

|

Der Einsatz von Staubbindematten an Eingängen und Schleusen zu kritischen Bereichen minimiert den Eintrag von Schmutz, Staub und Partikeln durch Mitarbeiter, Besucher und Transportgeräte. Die klebende Oberfläche der Staubbindematte nimmt den Schmutz von Schuhsohlen und Wagenrädern auf und gibt ihn nicht wieder ab.

Je nach Einsatzzweck, kommen verschiedene Typen von Staubbindematten zum Einsatz.

Eine Möglichkeit ist der Einsatz von Klebefolienmatten, die aus 30 Lagen zäher, dünner Polyethylenfolien…

|→|