Veranstaltung

Grundlagen für Hygienebeauftragte im GMP Umfeld

Neues Seminar der Rohr AG Kompetenzzentrum Reinraum

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Das Kompetenzzentrum Reinraum der Rohr AG bietet neu ab 2019 das Seminar «Grundlagen für Hygienebeauftragte im GMP Umfeld» für die pharmazeutische Industrie und Medizintechnik an. Das Seminar fokussiert auf die Vermittlung von Wissen welches zur Ausübung der Tätigkeit eines Hygienebeauftragten unerlässlich ist.

Das Seminar

Den Herstellern von Heilmitteln (Arzneimitteln und Medizinprodukte) werden von den Regulierungsbehörden hohe Vorgaben auferlegt. Der revidierte Annex 1 «Manufacture of Sterile Medicinal Products» verschärft die Vorgaben für pharmazeutische Hersteller in vielen Details deutlich. Neu werden die Prinzipien des «Pharmaceutical Quality System - PQS» aus dem GMP Teil 1 und ICH Q10 in den Annex 1 übernommen und Begriffe wie «Quality Risk Management (QRM)», «Root Cause Analysis» und «Risk Assessment» implementiert. Gerade beim Thema Hygiene spielt der risikobasierte Ansatz und das Risikomanagement eine wichtige Rolle. Damit es zu keinen Lücken zwischen den verschiedene…

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Aktuell

2019 startet die neue Phase der Filtereffizienz

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Der führende Luftfilterspezialist Camfil begrüßt die neue Eurovent Klassifizierung für die Energieeffizienz von Luftfiltern. Die Eurovent Energiekeffizienz-Klassifizierung 2019, gültig ab 1. Januar, basiert auf der EN ISO 16890:2016, der international maßgeblichen Prüfnorm zur Klassifizierung von Luftfiltern. Diese Norm löste am 1. Juni 2018  den früheren Industrie-standard für die Partikelfiltration in Innenräumen endgültig ab.

Gemäß der neuen Eurovent-Klassifizierung haben sich die Anforderungen an die En…

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Aktuell

Trockene Reinigung kann Haftfestigkeitsproblemen entgegenwirken

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Die Reinigung von Kunststoffbauteilen vor der Lackierung erfolgt immer häufiger durch die CO2-Schneestrahltechnologie wie dem bewährten quattroClean-System der acp. Neben spürbaren Kosten-, Platz- und Ressourceneinsparungen sowie der einfachen Integration der Reinigung in die Beschichtungslinie sprechen lackiertechnische Aspekte für die trockene Reinigungslösung.

Wie bei metallischen Komponenten erfolgt auch die Reinigung von Kunststoffkomponenten vor der Lackierung seit langer Zeit mit Powerwash-Anla…

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