Hardware-IQ (Bildrechte: Systec & Solutions GmbH)
Aktuell

Drei Tipps für die effiziente HW-IQ von IT-Systemen im Reinraum

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Um die GMP-Anforderungen in der Pharmaindustrie zu erfüllen, müssen jegliche Anlagen, Geräte und Systeme eine Qualifizierung durchlaufen. Diese ist Teil der Qualitätssicherungsmaßnahmen, die zu GMP gehören. Auch IT-Systeme, die innerhalb eines Prozesses, beispielsweise der Produktion im Pharma-Umfeld, eingesetzt werden, sind hiervon betroffen.

Die Systec & Solutions GmbH kann bereits auf zahlreiche Projekte zurückblicken, bei denen Kunden bei der Hardware-Qualifizierung und darüber hinaus unterstützt wurden und gibt drei Tipps, wie Projekte schlanker gestaltet werden können.

Was heißt eigentlich URS, DQ, IQ, OQ, PQ?

Am Beispiel eines Projekts zur Planung und Einführung von GMP-IT-Systemen erfolgt die Qualifizierung in den folgenden Schritten:

URS: Zur Installation von IT-Systemen im Reinraum wird zu Projektbeginn eine URS (User Requirement Specification) erstellt. In dieser definiert der Kunde die GMP-kritischen Parameter, wenn erforderlich, auch an die IT-Systeme.

DQ: Basierend auf der URS wird die DQ…

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Produkte

Tablets im Reinraum

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Daheim und im Geschäftsleben sind Tablets längst angekommen. Doch macht ein Tablet im Reinraum oder hygienischen Umfeld Sinn? Wann wäre ein fest installiertes oder mobiles HMI-System besser? Die Antwort darauf lässt sich nicht pauschal geben, denn sie ist abhängig von Prozessen und Gegebenheiten.

Welche Fragen man sich vor der Entscheidung für oder gegen ein Tablet beantworten sollte, zeigt die Systec & Solutions GmbH.

Wie oft müssen meine Mitarbeiter das Tablet nutzen und wie nutzen sie es?

Ob der Einsat…

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Veranstaltung

Vertikale und elektrische Allrounder im Einsatz

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- Allrounder 370 A: Elektrische Maschine in Reinraumausführung für die Medizintechnik
- Allrounder 375 V: Automatisiertes Umspritzen von Einlegeteilen
- Arburg Turnkey-Kompetenz „Made in USA“

Vom 5. bis 7. Februar zeigt Arburg auf der Plastec West 2019 in Anaheim/CA, USA, zwei anspruchsvolle Spritzgieß-Anwendungen: Auf dem Messestand 4001 in Halle B produziert eine vollautomatisierte Turnkey-Anlage rund um einen vertikalen Allrounder 375 V Radiuslehren. Das zweite Exponat, ein elektrischer Allrounder…

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