Inhalt:
1           Einleitung   
2          Ableitung der notwendigen Prüfungen   
3          Durchgeführte Prüfungen   
3.1       Messung der partikulären Luftreinheit an kritischen Kontrollpunkten   
3.2       Strömungsvisualisierung   
3.3       Media Fill simulation   
3.4       Messung des Kontaminationsrisikos in der Produktebene   
3.4.1    mikrobiolog…

Die intelligente Steuerung von elektronischen Geräten und Datentransfers schreitet in atemberaubender Geschwindigkeit voran. Die Entwicklung von immer kleineren und präziseren Sensoren schaffen Möglichkeiten, die noch vor einigen Jahren utopisch erschienen. Ermöglicht wurden diese Entwicklungssc…

Bischof + Klein setzt auf Wachstum im Markt für hochreine Verpackungen. Mit zusätzlichen Produktionszellen im Reinraum der Klasse 5 gemäß DIN EN ISO 14644-1 at rest antwortet der Lengericher Verpackungs- und Folienspezialist auf die steigende Nachfrage. „Der Bedarf an Reinraumverpackungen wäc…

Die Erfahrung aus 35 Jahren Formenbau auf höchstem Niveau und ein tiefgreifendes Verständnis für den pharmazeutischen Markt schaffen die Basis für das Vertrauen der Kunden in die Braunform GmbH. In enger Zusammenarbeit mit der Firma Gerresheimer Bünde GmbH ist daher das Entwicklungsprojekt TELC…

Auf dem Werksgelände an der Otto-Schott- Straße in Wertheim ist eine der größten und modernsten Reinräume für den Kunststoff-Spritzguss von hochreinen Produkten entstanden. Das Ende 2012 in Betrieb genommene Gebäude hat die beindruckenden Maße von 100 m Länge, 42 m Breite und über 9 m Höh…

Viel Technik auf kleinstem Raum – das waren die Anforderungen an die GMP-gerechte Fertigung von Zytostatika in einer Klinik. Besonders trickreich war die Ausstattung des Reinraumes mit verschiedenen Differenzdruckwerten.

Moderne Krankenhausapotheken und Kliniken übernehmen immer häufiger auch die He…

Die CAT Clean Air Technology GmbH hat ihr Produkt-Portfolio um den noch leistungsstärkeren Ultraschall-Nebelgenerator VP18-2012 nach oben hin erweitert. Bei den Kunden kommt das Gerät bestens an.

Steffen Hild, Geschäftsführer der CAT Clean Air Technology GmbH mit Sitz in Stuttgart, hat in den letzten…

Der Reinraumring Süd veranstaltet am 05. Juni 2013 in Villingen-Schwennigen ein Reinraum-Seminar.

In Fachvorträgen erhalten die Teilnehmer Einblicke in neue Technologien und weiterführende Prozesse rund um den Reinraum. Fern ab von stressigen Großveranstaltungen bietet der Reinraumring Süd ein Dis…

Die Qualifizierung von Reinräumen ist Grundbestandteil der Qualitätssicherung eines jeden Unternehmens. Viele Produkte unterliegen einem besonders hohen Qualitätsanspruch bezüglich der Keim- und Partikelbelastung. Die hohe Produktreinheit kann deshalb nur unter Reinraumbedingungen erzielt werden…

Mit immer kleiner und empfindlicher werdenden Komponenten zum Beispiel in Antiblockiersystemen oder Airbags wächst der Bedarf an kontrollierter Umgebung in der Fertigung. Oft sind diese Systeme mit Sensoren ausgestattet, die empfindlich auf Staub, Schmutz oder Fasern reagieren. Deshalb ist eine rei…