Z placu budowy do pomieszczenia czystego

Każdy, kto chce prowadzić czystą izbę zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi normami i wytycznymi, musi zwrócić uwagę na wiele aspektów. Sam proces uruchomienia już niesie ze sobą wiele wyzwań. Ale jak właściwie pierwszy raz czysta izba staje się czysta? Tę kwestię wyjaśnia Manfred Martin, Supervisor Operations w CWS Cleanrooms Cleaning.

Jak każdy budynek, także czysta izba musi najpierw zostać zaprojektowana. Zazwyczaj odbywa się to przy użyciu tradycyjnych metod budowlanych. Każde środowisko wolne od cząstek i drobnoustrojów było kiedyś zwykłym placem budowy. Po ukończeniu, gdy wszystkie urządzenia są zamontowane i podłączone, pojawia się pytanie: jak teraz oczyścić czystą izbę od wszystkich cząstek i drobnoustrojów, które nieuchronnie rozprzestrzeniły się podczas budowy? Wielu operatorów korzysta w tym celu z usług zewnętrznych firm sprzątających, które są w tym specjalizujące się. Tak jak eksperci od sprzątania z CWS Cleanrooms Cleaning.

Precyzyjny przegląd obiektu jest podstawą do osiągnięcia najwyższej czystości

Każda działalność w czystej izbie przebiega inaczej. Dlatego też każda czysta izba wymaga idealnego dopasowania procesu sprzątania do jej funkcjonowania. Personel sprzątający powinien być dobrze zaznajomiony z warunkami panującymi na miejscu. Aby to zapewnić, zwykle przeprowadza się wizytę w obiekcie. Eksperci od sprzątania zwracają szczególną uwagę na rozmiar, charakter i wyposażenie czystej izby: „Czy jest to duża czysta izba? Jak jest powiązana z budynkiem operacyjnym? Czy są sąsiednie obszary szare lub czarne, które również trzeba wyczyścić? Jakie urządzenia lub maszyny znajdują się w pomieszczeniu? Według jakiego standardu (GMP/ISO) i do jakiego poziomu czystości ma być przygotowana czysta izba? W jakiej kolejności czyszczone są poszczególne obszary?” – wyjaśnia Manfred Martin.

Wielostopniowy proces czyszczenia i dezynfekcji

Przed rozpoczęciem właściwego czyszczenia i dezynfekcji czystej izby, fachowcy muszą najpierw przeprowadzić tzw. oczyszczanie wstępne budowy. W tym celu personel sprzątający najpierw usuwa największe zanieczyszczenia za pomocą odkurzacza, ściereczek, mioteł i łopatki, przygotowując czystą izbę do dokładniejszego czyszczenia. Po tych dwóch dokładnych etapach sprzątania następuje czyszczenie czystej izby. Proces ten składa się z trzech etapów: najpierw grubo, potem dokładnie, a na końcu pracownicy pełnie dezynfekują pomieszczenie. Do tego dostępne są różne metody. Dezynfekcja ręczna za pomocą mopów i zwilżanych ściereczek lub rozpylanie za pomocą systemu SteraMist®, który osiąga redukcję drobnoustrojów o 6 logów we wszystkich rodzajach mikroorganizmów.

W praktyce wygląda to tak: „Dla obszarów GMP zazwyczaj konieczne są dwa do trzech cykli sprzątania, aby osiągnąć pożądany poziom czystości: oczyszczanie wstępne, dokładne i dezynfekcja. Dla obszarów ISO zwykle wystarczy tylko oczyszczanie wstępne i dokładne bez dezynfekcji” – wyjaśnia Manfred Martin.

Zadanie dla ekspertów

Przygotowanie czystej izby do sterylnych lub wolnych od pyłu procesów nie jest zadaniem trywialnym. Oprócz licznych norm i wytycznych, które trzeba przestrzegać, ważną rolę odgrywają również zaopatrzenie w materiały i kwalifikacja personelu. Aby umożliwić operatorom czystych izb skupienie się na ich kluczowych kompetencjach, zadanie to przejmują eksperci, tacy jak profesjonaliści od sprzątania z CWS Cleanrooms Cleaning. Firma przejmuje kompleksowo i starannie podstawowe czynności sprzątania, obejmujące opisane wyżej kroki. Również regularne, bieżące sprzątanie może być zlecone. Dla szczególnie krótkich zleceń, w których dostępne jest tylko ograniczone okno czasowe na wykonanie, w CWS Cleanrooms działa mobilny zespół interwencyjny.