Ze staveniště do čisté místnosti

Kdo chce provozovat čistý prostor podle všech platných norem a směrnic, musí brát v úvahu mnoho věcí. Samotný uvedení do provozu přináší již mnoho výzev. Ale jak se vlastně nový čistý prostor poprvé opravdu vyčistí? To odhalí Manfred Martin, supervisor Operations u CWS Cleanrooms Cleaning.

Stejně jako každý jiný objekt musí být i čistý prostor nejprve navržen. To se obvykle provádí pomocí běžných stavebních prací. Každé prostředí bez částic a mikroorganismů bylo tedy jednou úplně normální stavbou. Po dokončení, když jsou všechny zařízení umístěna a připojena, se vždy ptáme: Jak bude čistý prostor nyní zbaven všech částic a mikroorganismů, které byly nevyhnutelně rozšířeny během stavebních prací? Mnoho provozovatelů se při tom spoléhá na externí firmy na čištění, které jsou na to specializované. Stejně jako experti na čištění od CWS Cleanrooms Cleaning.

Přesný přehled o objektu je základem pro nejvyšší čistotu

Každý provoz čistého prostoru probíhá jinak. Proto je také každé čištění čistého prostoru perfektně začleněno do provozu. Čisticí personál by měl proto být dobře obeznámen s místními podmínkami. Aby se to zajistilo, obvykle se provádí prohlídka objektu. Při ní věnují experti na čištění zvláštní pozornost velikosti, povaze a vybavení čistého prostoru: „Jedná se o velký čistý prostor? Jak je začleněn do provozní budovy? Existují přilehlé šedé nebo černé zóny, které je také třeba vyčistit? Jaká zařízení nebo stroje se v místnosti nacházejí? Podle jakého standardu (GMP/ISO) a jaké čistoty má být čistý prostor upraven? V jakém pořadí se budou čistit jednotlivé části? To vše se promítá do plánování optimálně sladěného procesu čištění,“ vysvětluje Manfred Martin.

Víceúrovňový proces čištění a dezinfekce

Před tím, než může proběhnout samotné čištění a dezinfekce čistého prostoru, musí odborníci nejprve provést takzvané hrubé čištění stavby. Při něm čisticí personál nejprve vysává, utírá, zametá a shrabává největší nečistoty a připravuje čistý prostor na finální čištění. Po těchto dvou důkladných krocích následuje čištění čistého prostoru. To probíhá ve třech krocích: nejprve hrubé, poté jemné a nakonec personál úplně dezinfikuje oblast. K tomu je k dispozici několik možností. Dezinfekce ručně s mopem a předem navlhčenými utěrkami nebo mlžení systémem SteraMist®, který dosahuje redukce mikroorganismů o 6 logaritmických stupňů u všech druhů mikroorganismů.

V praxi to vypadá takto: „Pro GMP oblasti jsou obvykle nutné dva až tři čistící cykly, aby se dosáhlo požadovaného stavu čistoty: hrubé a jemné čištění a dezinfekce. U ISO oblastí se obvykle provádí pouze hrubé a následné jemné čištění bez dezinfekce,“ vysvětluje Manfred Martin.

Úkol odborníků

Není to jednoduchý úkol, připravit čistý prostor pro sterilní nebo prachotvorné procesy. Kromě řady norem a směrnic, které je třeba dodržovat, hraje důležitou roli také zajištění materiálu a kvalifikace personálu. Aby se provozovatelé čistých prostor mohli soustředit na své hlavní kompetence, přebírají tuto úlohu odborníci, například profesionálové na čištění od CWS Cleanrooms Cleaning. S základním čištěním společnost kompletně a pečlivě provádí výše popsané kroky čištění. Také pravidelné, opakované čištění mohou být zajištěny. Pro velmi krátkodobé zakázky, kdy je k dispozici pouze omezené časové okno pro provedení, má CWS Cleanrooms k dispozici mobilní tým pro rychlé zásahy.