Dal cantiere alla camera bianca

Chi desidera gestire una camera bianca secondo tutte le norme e linee guida vigenti, deve prestare molta attenzione. Solo l'avviamento presenta già molte sfide. Ma come si fa a rendere una camera bianca appena costruita veramente pulita per la prima volta? Lo rivela Manfred Martin, Supervisor Operations presso CWS Cleanrooms Cleaning.

Come ogni edificio, anche una camera bianca deve prima essere costruita. Questo avviene di solito con l'ausilio di metodi di costruzione tradizionali. Ogni ambiente privo di particelle e germi era quindi una volta un cantiere normale. Dopo il completamento, quando tutti gli impianti sono stati posizionati e collegati, si pone sempre la domanda: come si può eliminare da subito tutte le particelle e i germi che inevitabilmente si sono diffusi durante la fase di costruzione? Molti operatori si affidano a ditte di pulizia esterne specializzate in questo, come gli esperti di CWS Cleanrooms Cleaning.

Una panoramica precisa dell'oggetto è la base per la massima purezza

Ogni gestione di una camera bianca è diversa. Perciò, anche ogni pulizia di una camera bianca deve essere perfettamente integrata nel processo operativo. Il personale di pulizia dovrebbe quindi essere ben informato sulle caratteristiche del luogo. Per garantire ciò, si effettua di solito un sopralluogo. Durante questa visita, gli esperti di pulizia prestano particolare attenzione a dimensioni, caratteristiche e dotazioni della camera bianca: «Si tratta di una grande camera bianca? Come è integrata nell'edificio operativo? Ci sono aree adiacenti grigie o nere che devono essere pulite? Quali impianti o macchinari si trovano nella stanza? Secondo quale standard (GMP/ISO) e a quale livello di purezza deve essere preparata la camera bianca? In quale ordine devono essere pulite le diverse sezioni? Tutto ciò influisce sulla pianificazione di un processo di pulizia ottimale», spiega Manfred Martin.

Processo di pulizia a più livelli e procedimento di disinfezione

Prima che possa essere effettuata la vera e propria pulizia e disinfezione della camera bianca, gli esperti devono prima eseguire una cosiddetta pulizia grossolana di costruzione. In questa fase, il personale di pulizia rimuove inizialmente con aspirapolvere, panni, scope e paletta le impurità più grossolane e prepara la camera bianca per la pulizia di finitura. Dopo questi primi due passaggi di pulizia approfondita, segue la pulizia della camera bianca. Questa avviene in tre fasi: prima grossolana, poi fine, e infine i collaboratori disinfettano completamente l'area. A disposizione ci sono diverse opzioni. Disinfezione manuale con mop e panni pre-umidificati o nebulizzazione con il sistema SteraMist®, che raggiunge una riduzione dei germi di 6 log in tutte le tipologie di microrganismi.

In pratica, funziona così: «Per le aree GMP sono generalmente necessari due o tre cicli di pulizia per raggiungere lo stato di purezza desiderato: pulizia grossolana, fine e disinfezione. Per le aree ISO, di solito vengono effettuate solo la pulizia grossolana e quella di finitura senza disinfezione», spiega Manfred Martin.

Compito degli esperti

Preparare una camera bianca per processi sterili o privi di polvere non è un compito banale. Oltre alle numerose norme e linee guida da rispettare, giocano un ruolo importante anche l'approvvigionamento dei materiali e la qualificazione del personale. Per permettere agli operatori di concentrarsi sulle proprie competenze principali, questa attività viene svolta da esperti come i professionisti della pulizia di CWS Cleanrooms Cleaning. Con una pulizia di base, l'azienda si occupa completamente e con attenzione dei passaggi di pulizia sopra descritti. Possono anche essere gestite le pulizie periodiche e continue. Per incarichi particolarmente urgenti, con un tempo limitato a disposizione, CWS Cleanrooms dispone di un team mobile di supporto.