Międzynarodowa różnorodność wyróżnia się podczas Nagrody za Technologię Czystości Fraunhofer „CLEAN! 2013”

Clean2013-NELIOR / AAF-Lufttechnik GmbH

Clean2013-NELIOR-Robustheit / AAF-Lufttechnik GmbH

mosaix_stitchedimage_particleanalyzer_1 / Carl Zeiss Microscopy GmbH

nieznany_metalikczasteczkapartykułanalizator_2 / Carl Zeiss Microscopy GmbH

corrmic_particle_unknown / Carl Zeiss Microscopy GmbH

MAS-100 ISO NT Ciągły bez płytki Petriego / MBV AG

MAS-100 Iso NT CM Flat / MBV AG

MAS-100 ISO NT CM z stolikiem i płytką Petriego / MBV AG

2. Dzień lounge czystego pomieszczenia przyniósł długo oczekiwany moment: trzej laureaci zostali wyróżnieni Nagrodą Fraunhofer Reinheitstechnik „CLEAN! 2013” za swoje wkłady. Pierwszą nagrodę otrzymał „MEGAcel z technologią filtracji NELIOR” firmy AAF-Lufttechnik GmbH. Jego medium filtracyjne na bazie membrany PTFE jest niezwykle wytrzymałe, prawie wolne od outgassingów, a ponadto bardzo energooszczędne. Na drugim miejscu znalazł się „Correlative Particle Analyzer CAPA” firmy Carl Zeiss Microscopy GmbH. CAPA rewolucjonizuje technikę czystości, łącząc most między mikroskopią skaningową elektronową a światłowodową. Została wyróżniona za nowatorską metodę ciągłego pomiaru biologicznego obciążenia powietrza w izolatorach i systemach RABS. Metoda ta została opracowana przez szwajcarską firmę MBV AG z użyciem MAS-100 Iso NT®.

1. Nagroda: AAF-Lufttechnik GmbH – MEGAcel z technologią filtracji NELIOR

Klasyfikacja czystości powietrza jest podstawowym warunkiem produkcji wysokiej jakości produktów w czystych warunkach. Filtry obowiązkowe w każdym czystym pomieszczeniu odgrywają kluczową rolę w jakości powietrza zasilającego. Przy użyciu filtrów powietrza z konwencjonalnymi włóknami filtracyjnymi o średnicy ok. 1,0 μm, cząsteczki powietrza zderzają się z powierzchnią włókna, co uniemożliwia niezakłócony i optymalny przepływ powietrza (efekt Slip-Flow). Cząsteczki powietrza mają tendencję do osadzania się na włóknie, co powoduje, że powietrze może być przepuszczane przez medium filtracyjne pod wyższym ciśnieniem.

Filtry membranowe ePTFE mają znacznie mniejszą średnicę włókien. Ze względu na cieńszy wymiar, wynoszący około 20 do 200 nanometrów, umożliwiają łatwiejszy przepływ cząsteczek powietrza przez medium filtracyjne. Cząsteczki powietrza zatrzymane na powierzchni włókna przechodzą przez nie w znacznie mniejszej odległości, co ułatwia ich odseparowanie, zwiększając skuteczność filtracji nawet dwukrotnie.

Ze względu na mniejszą średnicę włókien można obniżyć ciśnienie operacyjne o około 50%, co zmniejsza hałas i pozwala na jeszcze bardziej zwarta konstrukcję filtrów. Kolejnym aspektem, który zaimponował jury, jest zrównoważony rozwój i przyjazność dla środowiska: medium filtracyjne firmy AAF-Lufttechnik GmbH zużywa do 50% mniej energii.

Arnold Brunner z Hochschule Luzern mówi: „Amerykańska firma Air Filter Company AAF zrobiła duży, innowacyjny krok w przyszłość czystych pomieszczeń, wprowadzając medium filtracyjne Helior™ w zakresie filtrów HEPA i ULPA. Wydajność filtracji powietrza, zdefiniowana w normie EN 1822 „Filtry cząstek zawieszonych”, jest jeszcze lepsza dzięki przesunięciu MPPS w obszar < 0,1 μm. Co szczególnie imponuje, to wysoką wytrzymałość mechaniczną nowych filtrów z serii MEGAcel i zmniejszony o połowę spadek ciśnienia w porównaniu do tradycyjnych filtrów HEPA.”

2. Nagroda: Carl Zeiss Microscopy GmbH – Correlative Particle Analyzer (CAPA)

Szybka klasyfikacja i charakteryzacja cząstek zgodnie z ISO 16232 – firma Carl Zeiss Microscopy GmbH wprowadza dzięki „Correlative Particle Analyzer” nową, dotąd nieznaną, łączność między mikroskopią skaningową elektronową a światłowodową: innowacyjne połączenie interfejsów sprzętowych i programowych umożliwia automatyczne, szybkie i precyzyjne odnalezienie cząstek w próbce, które zostały wykryte za pomocą mikroskopu optycznego. Na przykład informacje obrazowe z mikroskopii świetlnej można szybko i automatycznie powiązać z danymi elementarnymi z analizy rentgenowskiej z rozproszeniem energii. Szczególnie w procesach przemysłowej kontroli jakości, takich jak ocena czystości komponentów w branży motoryzacyjnej („czystość techniczna”), ta kombinacja otwiera nowe, oszczędzające czas możliwości.

„Elegancja mojego obiektywu zoom w kamerze polega nie tylko na płynnej regulacji, ale także na możliwości zmiany ogniskowej bez tracenia motywu i konieczności ponownego szukania. Z „Correlative Particle Analyzer” od Zeiss jest to możliwe nawet podczas wymiany obiektywu. Obserwując mikroskopem świetlnym, przełączając na REM i z powrotem bez szukania – wszystkie informacje z różnych kanałów są od razu automatycznie łączone” – podsumowuje juror Thomas Wollstein z VDI. „Otwiera to nowe możliwości w zakresie kontroli jakości czystości.”

3. Nagroda: MBV AG – MAS-100 Iso NT® Continuous Measurement

Biologiczne zanieczyszczenie powietrza w izolatorze lub systemie RABS (restricted access barrier system) jest obecnie zwykle mierzone za pomocą kombinacji aktywnych pojemników pomiarowych i płyt powietrznych.

Wrażliwość aktywnych pojemników pomiarowych jest dobra, ale czas pomiaru ograniczony do kilku minut. Płyty powietrzne mogą być używane przez kilka godzin, ale są mniej czułe. Ponadto czułość zależy od wielkości cząstek. Opierając się na sprawdzonej platformie MAS-100 Iso NT®, firma MBV AG wprowadziła nowe urządzenie, które łączy zalety obu metod pomiarowych.

Dr Lothar Gail z GMP Reinraumtechnik wyjaśnia: „Dla określenia mikroorganizmów unoszących się w powietrzu, potrzebna jest wysoka czułość wykrywania i długi czas pomiaru – wymagania, które trudno pogodzić. Nowy system, przedstawiony przez MBV jako MAS-100 ISO NT CM, łączy czułość aktywnych pobieraczy próbek z możliwością wydłużenia czasu pomiaru do nawet 4 godzin. Przepływ powietrza jest zmniejszony do 4 lub 8 l/min, a jednocześnie zwiększono objętość powietrza pobranego do nawet 2000 m³. Dzięki temu możliwe są pomiary, które zapewniają istotne korzyści w monitorowaniu sterylizacji farmaceutycznej.”

Umożliwia to innowacyjny design głowicy, w którym płytka agarowa podczas pomiaru obraca się raz wokół własnej osi. Zwiększa to wykorzystanie powierzchni agarowej i zmniejsza wysychanie, ponieważ większa powierzchnia jest pokrywana płynem. Obrót pozwala także na czasową analizę wykrytych kolonii: kolonia na pozycji godziny 3 została wykryta po ćwierć czasie całkowitego pomiaru.

„To było ekscytujące obserwować reakcję na pierwsze ogłoszenie nagrody. Cieszyliśmy się dużą liczbą wysokiej jakości zgłoszeń i dziękujemy wszystkim uczestnikom. Szczególnie imponująca była różnorodność zgłoszeń, które obejmowały zarówno różne dziedziny czystości technicznej, jak i od małych przedsiębiorstw po dużą przemysłową skalę. Już z niecierpliwością czekamy na ogłoszenie wyników w 2014 roku” – mówi przewodniczący jury dr Udo Gommel.

Poza inicjatorem dr. Udo Gommel z Fraunhofer IPA, do jury należą również dr Thomas Wollstein z VDI e. V., dr Lothar Gail z GMP Reinraumtechnik, dr Gerhard Kminek z Europejskiej Agencji Kosmicznej oraz dr inż. Arnold Brunner z Hochschule Luzern.