La diversità interdisciplinare si distingue al Premio Fraunhofer per la Purezza Tecnologica »CLEAN! 2013«

Clean2013-NELIOR / AAF-Lufttechnik GmbH

Clean2013-NELIOR-Robustezza / AAF-Lufttechnik GmbH

mosaix_stitchedimage_particleanalyzer_1 / Carl Zeiss Microscopy GmbH

particella_metallica_sconosciuta_analizzatore_di_particelle_2 / Carl Zeiss Microscopy GmbH

corrmic_particle_unknown / Carl Zeiss Microscopy GmbH

MAS-100 ISO NT Continuo senza piastra di Petri / MBV AG

MAS-100 Iso NT CM Flat / MBV AG

MAS-100 ISO NT CM con tavolo e piastra Petri / MBV AG

Il 2° giorno della Reinraum Lounge è arrivato: i tre vincitori sono stati premiati per i loro contributi con il Fraunhofer Reinheitstechnik-Preis »CLEAN! 2013«. Il primo premio è andato a »MEGAcel con NELIOR Filtration Technology« della AAF-Lufttechnik GmbH. Il suo mezzo filtrante dell'aria a base di una membrana in PTFE è estremamente robusto, praticamente privo di emissioni e inoltre molto efficiente dal punto di vista energetico. Secondo classificato è l' »Analizzatore di Particelle Correlativo CAPA« della Carl Zeiss Microscopy GmbH. CAPA rivoluziona la tecnologia della purezza con il suo ponte tra microscopia a scansione elettronica e microscopia ottica. Con il terzo premio, è stata premiata la nuova metodologia per la misurazione continua dell'inquinamento biologico dell'aria in isolatori e sistemi RABS. La procedura è stata sviluppata dalla svizzera MBV AG con il MAS-100 Iso NT®.

1° Premio: AAF-Lufttechnik GmbH – MEGAcel con NELIOR Filtration Technology

La purezza dell'aria classificata è una condizione fondamentale per la produzione sotto condizioni pure per garantire prodotti di alta qualità. I filtri obbligatori in ogni ambiente di sala bianca svolgono un ruolo importante per la qualità dell'aria in ingresso. Quando si utilizzano filtri dell'aria con fibre filtranti convenzionali di circa 1,0 μm di diametro, le molecole d'aria collidono con la superficie delle fibre e impediscono un flusso d'aria inalterato e quindi ottimale (effetto Slip-Flow). Le molecole d'aria tendono ad aderire alle fibre, in modo che l'aria possa essere spinta attraverso il mezzo filtrante solo a velocità più elevate.

I filtri a membrana ePTFE hanno diametri di fibra molto più piccoli. A causa del diametro più fine di circa 20-200 nanometri, consentono alle molecole d'aria di passare più facilmente attraverso il mezzo filtrante. Le particelle che vengono trattenute attraversano la superficie delle fibre a distanze molto minori e possono quindi essere catturate più facilmente, aumentando significativamente il grado di separazione delle particelle di un fattore 2.

Grazie ai diametri più piccoli delle fibre, la pressione di esercizio può essere ridotta di circa il 50%, riducendo così il rumore e permettendo una costruzione ancora più compatta del filtro. Un altro aspetto che ha impressionato la giuria riguarda la sostenibilità e la compatibilità ambientale: il mezzo filtrante della AAF-Lufttechnik GmbH consuma fino al 50% in meno di energia.

Arnold Brunner, Hochschule Luzern, afferma: »La American Air Filter Company AAF ha fatto un grande passo innovativo nel campo dei filtri HEPA e ULPA con il mezzo filtrante Helior™. La capacità di filtrazione dell'aria, definita dalla norma EN 1822 »Filtri per particolato sospeso«, viene ulteriormente migliorata dalla spostamento specifico del MPPS nel campo < 0,1 μm. Soprattutto, i nuovi filtri della serie MEGAcel si distinguono per la loro elevata resistenza meccanica e per la riduzione del 50% della perdita di pressione rispetto ai filtri HEPA tradizionali.«

2° Premio: Carl Zeiss Microscopy GmbH – Analizzatore di Particelle Correlativo (CAPA)

Classificazione rapida e caratterizzazione delle particelle secondo ISO 16232 – con il »Correlative Particle Analyzer«, la Carl Zeiss Microscopy GmbH crea una connessione finora inesistente tra microscopia a scansione elettronica e microscopia ottica: una combinazione innovativa di interfacce hardware e software permette di trovare automaticamente, rapidamente e con precisione le particelle di un campione rilevate con il microscopio ottico nel microscopio elettronico a scansione. In questo modo, ad esempio, le informazioni di immagine dalla microscopia ottica possono essere rapidamente e automaticamente combinate con le informazioni sugli elementi ottenute dall'analisi a dispersione energetica dei raggi X, senza sforzo analitico inutile. Questa combinazione apre nuove possibilità di risparmio di tempo, soprattutto per i processi di assicurazione della qualità industriale, come la determinazione della pulizia delle parti nel settore automobilistico («Pulizia tecnica»).

»L'aspetto elegante dell'obiettivo zoom sulla mia fotocamera non è solo che funziona senza gradini, ma anche che posso cambiare la lunghezza focale senza perdere il soggetto e senza doverlo cercare di nuovo. Con il »Correlative Particle Analyzer« di Zeiss, anche quando devo cambiare obiettivo, riesco a farlo. Guardando con il microscopio ottico, passando al REM e ritrovando senza cercare – tutte le informazioni raccolte attraverso vari canali fluiscono immediatamente e automaticamente insieme«, riassume il giurato Thomas Wollstein, VDI. »Apre nuove possibilità per l'assicurazione della qualità in termini di purezza e pulizia.«

3° Premio: MBV AG – MAS-100 Iso NT® Misurazione Continua

L'inquinamento biologico dell'aria in un isolatore o RABS (sistema di barriera a accesso ristretto) viene oggi tipicamente misurato con una combinazione di contenitori di campionamento attivi e piastre d'aria.

La sensibilità dei contenitori di campionamento attivi è buona, ma il tempo di misurazione è limitato a pochi minuti. Le piastre d'aria possono essere utilizzate nell'arco di ore, ma sono meno sensibili. Inoltre, la sensibilità dipende dalla dimensione delle particelle. Basandosi sulla piattaforma collaudata di MAS-100 Iso NT®, MBV AG ha presentato un nuovo dispositivo che combina i vantaggi di entrambi i metodi di misurazione.

Il dott. Lothar Gail, GMP Reinraumtechnik, spiega: »Per la determinazione di microrganismi trasportati dall'aria, si desidera una buona sensibilità di rilevamento e tempi di misurazione lunghi – richieste che non sono facilmente conciliabili. Il nuovo sistema, presentato da MBV come MAS-100 ISO NT CM, combina la sensibilità dei contenitori di campionamento attivi con un tempo di misurazione esteso fino a 4 ore. La portata viene ridotta a scelta a 4 o 8 l/min, mentre il volume d'aria raccolto può essere aumentato fino a 2000 ℓ. Ciò consente tempi di misurazione che offrono vantaggi importanti per il monitoraggio della sterilizzazione farmaceutica.«

Ciò è reso possibile da un design innovativo della testa, in cui la piastra di agar ruota su se stessa durante la misurazione. Ciò aumenta l'utilizzo della superficie di agar e riduce l'essiccamento, poiché una superficie più ampia viene inondato. Inoltre, la rotazione consente una valutazione temporale delle colonie trovate: una colonia sulla posizione delle 3 ore è stata trovata dopo un quarto del tempo totale di misurazione.

»È stato emozionante osservare la reazione alla prima assegnazione del premio. Siamo molto felici per il gran numero di candidature di alta qualità e desideriamo ringraziare tutti i partecipanti. È stata particolarmente impressionante la varietà di candidature, che si sono estese sia trasversalmente alle discipline della tecnologia della purezza, sia dal piccolo impresa alla grande industria. Non vediamo l'ora di partecipare alla chiamata del 2014 alla fine dell'anno«, afferma il presidente della giuria, Dr. Udo Gommel.

Oltre all'ideatore Dr. Udo Gommel, Fraunhofer IPA, fanno parte della giuria tecnica Dipl.-Phys. Thomas Wollstein, VDI e. V., Dr. Lothar Gail, GMP Reinraumtechnik, Dr. Gerhard Kminek, European Space Agency, e Dipl.-Ing. Arnold Brunner, Hochschule Luzern.