Aby spełnić wymagania normy ISO 14664 oraz Dobrej Praktyki Produkcyjnej, kierownik czystej strefy musi kontrolować nie tylko dostęp i wyjście wszystkich osób oraz materiałów eksploatacyjnych, ale także jakość trwałych elementów wyposażenia i mebli pozostających w czystej strefie.

Z tych i innych wymi…

Od dziesięcioleci szafki bezpieczeństwa są synonimem bezpiecznego przechowywania łatwopalnych cieczy w pomieszczeniach roboczych. Na podstawie dotychczasowego stanu techniki istniały ograniczone możliwości korzystania z tego rozwiązania w pomieszczeniach czystych.

Do budowy szafki bezpieczeństwa potr…

Dlatego dostęp do kabin personelu i pomieszczeń czystych powinien zawierać system kontroli kontaminacji, który skutecznie usuwa drobne zanieczyszczenia lub wiąże pył, aby zatrzymać cząstki na podeszwach butów lub kołach.

W praktyce stosuje się głównie dwie technologie do kontroli i zapobiegania tego…

Zapytanie aptek po zeszłej konferencji było tak duże, że firma postanowiła wysłać koncept na "Road-Tour". Program pozostaje tematycznie bez zmian, ale prelegenci i uczestnicy mogą poświęcić więcej czasu według własnych potrzeb. Wiedza ekspercka z praktyki w wykładach i warsztatach - to oferuje firma…

W środowiskach produkcji farmaceutycznej ważne jest, aby stale monitorować temperaturę pomieszczeń podczas przechowywania, produkcji i transportu, aby zapobiec zanieczyszczeniom. Współpracując z partnerem Rmoni, basan – dział czystych pomieszczeń VWR – oferuje zatwierdzone przez FDA, dostosowane i b…

Seria produktów HelixMark oferuje szeroki wybór węży, które są dostosowane do wymagań przemysłu farmaceutycznego, medycznego i biotechnologicznego lub mogą być indywidualnie dostosowane do potrzeb klienta. Są produkowane zgodnie z najwyższymi normami jakości i standardami certyfikacji według DIN EN…

Starannie przemyślana koncepcja odzieży do produkcji w czystym pomieszczeniu lub w wrażliwych obszarach produkcyjnych jest podstawą kontroli kontaminacji. Odzież do czystego pomieszczenia musi spełniać wymagania tekstylne, które odpowiadają specyficznym regulacjom produkcyjnym, chronić produkt i pra…

Kompetencje GMP dla farmaceutów – temat przyciągnął farmaceutów produkujących cytostatyki i wytwarzających w warunkach sterylnych w maju do Kelsterbach. Stanowią oni wyzwanie w obliczu wymogów nowego rozporządzenia o działalności aptek (§ 35 ApBetrO). Znani eksperci z urzędów i praktyki dzielili się…

Rozbudowany wybór materiałów piśmienniczych zgodnych z czystymi pomieszczeniami (papier, notesy, karteczki samoprzylepne, długopisy), które są bardzo praktyczne w codziennym użytkowaniu i znacznie redukują kontaminację w czystym pomieszczeniu, a także zestawy do pobierania próbek TOC do walidacji cz…

Mit Quantus® steht sensiblen Fertigungsbereichen ein optimales Bekleidungskonzept mit einer umfassenden Gewebevielfalt zur Verfügung. Neben den gängigen Filter- und Schutzfunktionen wird sie mit ihrer antimikrobiellen Aegis Microbe Shield®-Ausstattung auch den Hygieneanforderungen gerecht. Das bedeu…