Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 14664 y las Buenas Prácticas de Fabricación, un gerente de sala limpia no solo debe controlar la entrada y salida de todas las personas y materiales consumibles, sino también la calidad de los equipos y muebles que permanecen de forma permanente en…

Durante décadas, los armarios de seguridad han sido sinónimo de almacenamiento seguro de líquidos inflamables en espacios de trabajo. Basándose en el estado actual de la tecnología, solo existían posibilidades limitadas de utilizar esta solución en salas limpias.

Para la construcción de un armario de segur…

El acceso a las esclusas de personal y a las salas limpias debe incluir un sistema de control de contaminación que logre una limpieza fina efectiva o una retención de polvo, para captar partículas en las suelas de los zapatos o en las ruedas.

En la práctica, aquí se utilizan principalmente dos tecnolo…

La demanda de las farmacias por el evento pasado fue tan grande que la empresa decidió enviar el concepto en una "gira por carretera". El programa permanece temáticamente igual, pero los ponentes y participantes pueden tomarse más tiempo según sus deseos. Conocimientos especializados de la prácti…

En entornos de producción farmacéutica, es importante prestar atención constante a la temperatura de los locales durante el almacenamiento, la producción y el transporte para prevenir la contaminación. Con su socio Rmoni, basan – la división de salas limpias de VWR – ofrece sistemas de mon…

La gama de productos HelixMark ofrece una amplia variedad de mangueras, que están diseñadas para cumplir con los requisitos de la industria farmacéutica, la tecnología médica y el sector biotecnológico, o que pueden ser personalizadas según las necesidades del cliente. Se fabrican según los…

Un concepto de vestimenta bien pensado para la producción en salas limpias o en áreas de fabricación sensibles es una base esencial para el control de la contaminación. La ropa de sala limpia debe cumplir con requisitos textiles que correspondan a las normativas específicas de producción, prot…

Competencia GMP para farmacéuticos – el tema atrajo a farmacéuticos que producen citostáticos y productos estériles en mayo en Kelsterbach. Estos están bajo presión debido a las directrices de la nueva Ordenanza de Operación de Farmacias (§ 35 ApBetrO). Expertos reconocidos de la autoridad…

Una amplia gama de material de escritura apto para salas limpias (papel, blocs de notas, notas adhesivas, bolígrafos), que es muy práctico para el uso diario y reduce significativamente la contaminación en la sala limpia, así como conjuntos para la toma de muestras de TOC para la validación de…

Con Quantus®, los ámbitos de producción sensibles disponen de un concepto de vestimenta óptimo con una amplia variedad de tejidos. Además de las funciones habituales de filtración y protección, gracias a su equipamiento con antimikrobiano Aegis Microbe Shield®, también cumple con los requis…