-
- BIJLAGE 1
Verbeterpotentieel in verschillende installatiegebieden
De Bijlage 1 en Fill-and-Finish-processen: Impact op het opstarten van de faciliteit en de batchvoorbereiding
Met de inwerkingtreding van de EU GMP Annex 1 („Productie van steriele geneesmiddelen“) staan farmaceutische bedrijven voor nieuwe uitdagingen. Deze betreffen vooral de fill-and-finish-processen, dus de vulling en eindbewerking van geneesmiddelen. Annex 1 stelt uitgebreide eisen aan de werking van z…








