Herziening van Bijlage 2 van de EU GMP-richtlijn "Aanvullende richtlijnen voor de productie van biologische geneesmiddelen voor gebruik bij de mens"
Voor veel industrieel geproduceerde biologische producten zijn menselijke weefsels of cellen de actieve ingrediënten. De Richtlijn 2004/23/EC voor menselijke weefsels en cellen dekt echter alleen de gebieden donatie, verwerving en testen af. De snelle ontwikkeling en het toenemende aantal verschille…








