Modulaire cleanroom-technologie voor farmaceutische verpakkingssystemen - veilig en flexibel

Het CleanSteriCell®-systeem voor cleanrooms van GMP klasse C is vrijstaand en modulair opgebouwd.

Grote ramen, gekleurde wandmodules, geïntegreerde mediakanalen en LED-verlichting verhogen de kwaliteit van de cleanroomwerkplekken.

Reinrauminstallaties zorgen bij de productie van gespecialiseerde kunststofverpakkingen voor een duidelijke kwaliteitsverbetering. Vooral verpakkingssystemen voor farmacie en medische technologie moeten absoluut foutloos worden geleverd en beschermd tegen kiemen en minimale verontreinigingen. Zonder moderne reinraumtechniek zijn de productieprocessen voor farmaceutische verpakkingen tegenwoordig niet meer uit te voeren. HPT Pharma Packaging heeft zijn bestaande reinraumproductie nu met 250 m² uitgebreid. De installatie van een modulair reinraamsysteem, dat flexibel kan worden aangepast en uitgebreid, vergemakkelijkte de planning van de investering.

HPT Pharma Packaging ontwikkelt en produceert als gecertificeerde leverancier verpakkingssystemen voor de farmacie en diagnostiek. Consequente investeringen in de nieuwste reinraamsystemen hebben geleid tot een hoog vertrouwen onder de veeleisende klanten uit de farmaceutische industrie en de medische technologie. De farmaceutische primaire kunststofverpakkingen, zoals flessen, vaten, blikken en sluitingen, worden onder gecontroleerde reinraumomstandigheden vervaardigd en verpakt. Het middelgrote, onafhankelijke familiebedrijf heeft zijn reinraumcapaciteit nu met nog eens 250 m² uitgebreid. De hoge aanschaf- en bedrijfskosten die gepaard gaan met complexe reinraamsystemen, leidden tot de overweging van een tweefaseninvestering. De technisch verantwoordelijke Alexander Stauch legt uit: "We hebben de installatie van de nieuwe reinruimtes in twee aparte bouwfasen uitgevoerd. Eerst werd een zelfstandige reinruimte van 100 m² in gebruik genomen en later werd de uitbreidingsfase aangepakt. Zo konden we de kosten spreiden en onze planningszekerheid vergroten."

De reinruimte uit de eerste fase wordt gebruikt voor de eindcontrole en herverpakking van de farmaceutische kunststofflessen en sluitingen. In een bestaande productielocatie is een zelfdragend reinraamsysteem van 100 m² van GMP-klasse C inclusief personen- en materiaaltoegangspoorten geïnstalleerd. De uitbreiding van het reinraamsysteem met nog eens 150 m² voor de handmatige montage van sluitingen werd aan het bestaande systeem gekoppeld.

Een modulaire bouwmethode, die een flexibele uitbreiding mogelijk maakt, was daarom de voorwaarde bij de aanbesteding van het nieuwe reinraamsysteem. In nauwe samenwerking met de reinraum-specialist SCHILLING ENGINEERING werd de planning van een uitbreidingsconcept met reinruimtes van GMP-klasse C ontwikkeld. Het reinraamsysteem CleanSteriCell® voldoet aan deze technisch veeleisende eisen. Het heeft een modulaire opbouw en kan ook na ingebruikname zonder problemen worden uitgebreid of omgebouwd. Dankzij een gepatenteerd GMP-dicht-clip-systeem worden de wandpanelen siliconenvrij verbonden, zodat de modules ook bij demontage niet beschadigd raken en opnieuw kunnen worden gebruikt. De afstemming van de klimaattechniek en de installatie van het innovatieve regelingssysteem CRControl®, waarmee alle componenten van het reinraam kunnen worden gecontroleerd en geregeld, zijn al meegenomen in de planning van de totale installatie.

Kort na de ingebruikname van het eerste deel van het reinraam kon de geplande investering in de uitbreidingsfase worden gedaan: "De installatie en de functionele bediening van het reinraamsysteem CleanSteriCell® verliepen probleemloos en voldeden volledig aan onze verwachtingen. De uitbreiding van de reinrauminstallaties met een montagekamer kon relatief snel worden gerealiseerd. Onze beslissing voor een flexibel reinraamsysteem van SCHILLING ENGINEERING heeft zich in ieder geval bewezen," benadrukt Alexander Stauch.

Met de installatie van de nieuwe reinraamsystemen van GMP-klasse C kan de levering van kiemarme en kwalitatief onberispelijke verpakkingen onvoorwaardelijk worden gegarandeerd. ULPA-hoogwaardige filters en ongeveer 40 luchtwisselingen per uur bieden optimale gecontroleerde schone luchtcondities. Voor het bedrijf HPT speelde bij de investeringsbeslissing naast de hoge kwaliteitsnorm ook de verantwoordelijkheid tegenover medewerkers en het milieu een rol. Ruime ramen en de kleurstelling van de binnenwanden zorgen voor aangename werkplekken. Door de installatie van LED-reinraumverlichting en de energiezuinige circulatie- en retourluchttechniek in de wanden van het reinraam kunnen de bedrijfskosten worden verlaagd en hulpbronnen worden bespaard.