Modulární technologie čistých prostor pro farmaceutické balicí systémy - bezpečné a flexibilní

Systém čistého prostoru CleanSteriCell® třídy GMP C je zavěšený a modulární.

Velká okna, barevné modulové stěny, integrované mediální kanály a LED osvětlení zvyšují kvalitu pracovišť v čistých prostorách.

Reinraumové zařízení zajišťují při výrobě specializovaných plastových obalů výrazné zvýšení kvality. Zejména obalové systémy pro farmaceutický průmysl a medicínskou techniku musí být dodány naprosto bez chyb a chráněny před mikroby a minimálními kontaminanty. Bez moderní technologie čistých prostor již nejsou výrobní postupy pro farmaceutické obaly možné. HPT Pharma Packaging nyní rozšířila svou stávající výrobu v čistých prostorech o 250 m². Instalace modulárního systému čistých prostor, který je flexibilní k přestavbě a rozšíření, usnadnila plánování investice.

HPT Pharma Packaging vyvíjí a vyrábí jako certifikovaný dodavatel obalové systémy pro farmaceutický průmysl a diagnostiku. Důsledné investice do nejnovějších systémů čistých prostor vedly k vysoké důvěře mezi náročnými zákazníky farmaceutického průmyslu a medicínské techniky. Primární farmaceutické plastové obaly, jako jsou lahve, kanistry, dózy a uzávěry, jsou vyráběny a baleny za kontrolovaných podmínek v čistých prostorách. Nezávislá střední společnost zvýšila svou kapacitu čistých prostor o dalších 250 m². Vysoké náklady na pořízení a provoz složitých systémů čistých prostor vedly k úvahám o dvoustupňové investici. Technický ředitel Alexander Stauch vysvětluje postup: „Instalaci nových čistých prostor jsme provedli ve dvou samostatných etapách. Nejprve byl uveden do provozu samostatný čistý prostor o velikosti 100 m² a později byl zahájen rozšířením. Tak jsme mohli rozložit náklady a zvýšit jistotu plánování.“

Čistý prostor první fáze bude využíván pro konečnou kontrolu a přebalování farmaceutických plastových lahví a uzávěrů. V existující výrobní hale byl instalován samonosný systém čistých prostor o velikosti 100 m² třídy GMP C včetně osobních a materiálových komor. Rozšíření systému o dalších 150 m² čistých prostor pro manuální montáž uzávěrů bylo připojeno k existujícímu čistému prostoru.

Modulární konstrukce, která umožňuje flexibilní rozšíření, byla proto podmínkou při zadávání zakázky na nový systém čistých prostor. Ve spolupráci se specialistou na čisté prostory SCHILLING ENGINEERING byl vypracován plán rozšíření s čistými prostory třídy GMP C. Systém CleanSteriCell® splňuje tyto technicky náročné požadavky. Má modulární uspořádání a může být i po uvedení do provozu snadno rozšířen nebo přestavěn. Díky patentovanému systému těsnění GMP-Dicht-Clip jsou stěnové panely spojeny bez silikonových těsnění, takže moduly lze při demontáži nepoškozené znovu použít. Návrh klimatických technologií a instalace inovativního řídicího systému CRControl®, který umožňuje kontrolu a regulaci všech komponent čistého prostoru, byly již zohledněny při plánování celkového rozsahu zařízení.

Jen krátce po uvedení prvního dílu čistého prostoru do provozu mohla být realizována plánovaná investice do rozšíření: „Instalace a funkční obsluha systému CleanSteriCell® proběhla bez problémů a plně splnila naše očekávání. Rozšíření čistých prostor o montážní místnost bylo možné realizovat relativně krátce. Naše rozhodnutí pro flexibilní systém čistých prostor od firmy SCHILLING ENGINEERING se určitě vyplatilo,“ zdůrazňuje Alexander Stauch.

S instalací nových systémů čistých prostor třídy GMP C lze bez kompromisů zajistit dodávky mikrobiologicky čistých a kvalitativně dokonalých obalů. Vysoce výkonné filtry ULPA a přibližně 40 výměn vzduchu za hodinu zajišťují optimální kontrolované podmínky čistého vzduchu. Při rozhodování o investici hrály pro firmu HPT vedle vysoké kvality také odpovědnost vůči zaměstnancům a životnímu prostředí roli. Velkorysé okna a barevné řešení vnitřních stěn vytvářejí příjemné pracovní prostředí. Instalací LED osvětlení v čistých prostorách a energeticky úsporným oběhem vzduchu a zpětným vedením vzduchu ve stěnách čistých prostor lze snížit provozní náklady a šetřit zdroje.