Tecnología modular de salas limpias para sistemas de envasado farmacéutico - segura y flexible

El sistema de sala limpia CleanSteriCell® de clase GMP C es de construcción independiente y modular.

Grandes ventanas, módulos de pared de colores, canales de medios integrados y iluminación LED mejoran la calidad de los puestos de trabajo en salas limpias.

Las instalaciones en salas limpias garantizan una mejora significativa en la calidad en la fabricación de envases plásticos especializados. En particular, los sistemas de envasado para farmacia y tecnología médica deben entregarse sin errores y estar protegidos contra gérmenes y contaminaciones mínimas. Sin tecnología moderna de salas limpias, los procesos de producción para envases farmacéuticos ya no son viables. HPT Pharma Packaging ha ampliado su producción en salas limpias existente en 250 m². La instalación de un sistema modular de salas limpias, que puede ser adaptado y reconfigurado de manera flexible, facilitó la planificación de la inversión.

HPT Pharma Packaging desarrolla y produce, como proveedor certificado, sistemas de envasado para farmacia y diagnóstico. Las inversiones constantes en los sistemas de salas limpias más modernos han generado una alta confianza entre los exigentes clientes de la industria farmacéutica y de tecnología médica. Los envases primarios farmacéuticos de plástico, como botellas, bidones, latas y tapones, se fabrican y envasan en condiciones controladas de salas limpias. La empresa independiente de tamaño mediano ha aumentado su capacidad de salas limpias en otros 250 m². Los altos costos de adquisición y operación, asociados a sistemas complejos de salas limpias, llevaron a considerar una inversión en dos etapas. El director técnico Alexander Stauch explica el procedimiento: “Realizamos la instalación de las nuevas salas limpias en dos fases separadas. Primero, se puso en funcionamiento una sala limpia independiente de 100 m² y luego se inició la ampliación. Así, pudimos distribuir los costos y aumentar la seguridad en nuestra planificación.”

La sala limpia de la primera fase se utiliza para la inspección final y el reenvase de botellas y tapones plásticos farmacéuticos. En un hall de producción existente, se instaló un sistema de sala limpia autoportante de 100 m² de tamaño, clase GMP C, incluyendo pasillos para personas y materiales. La ampliación del sistema de sala limpia con otros 150 m² para el montaje manual de tapones se añadió a la sala limpia existente.

Una construcción modular, que permite una expansión flexible, fue la condición para la adjudicación del nuevo sistema de salas limpias. En estrecha colaboración con el especialista en salas limpias SCHILLING ENGINEERING, se desarrolló un plan de ampliación con salas limpias de clase GMP C. El sistema de sala limpia CleanSteriCell® cumple con estos requisitos técnicos exigentes. Tiene una estructura modular y puede ampliarse o adaptarse fácilmente incluso después de su puesta en marcha. Gracias a un sistema patentado de clips de sellado GMP, los paneles de pared se unen sin silicona, de modo que los módulos no se dañan ni se reutilizan al desmontarlos. La planificación del sistema de climatización y la instalación del innovador sistema de control CRControl®, que permite controlar y regular todos los componentes de la sala limpia, ya se consideraron en función del tamaño de toda la instalación.

Poco después de la puesta en marcha de la primera parte de la sala limpia, se pudo realizar la inversión planificada en la ampliación: “La instalación y manejo funcional del sistema de salas limpias CleanSteriCell® fue sin problemas y cumplió completamente con nuestras expectativas. La ampliación de las instalaciones de salas limpias con una sala de montaje se pudo gestionar en un plazo relativamente corto. Nuestra decisión de optar por un sistema de salas limpias flexible de SCHILLING ENGINEERING definitivamente valió la pena”, enfatiza Alexander Stauch.

Con la instalación de los nuevos sistemas de salas limpias de clase GMP C, se puede garantizar sin compromisos la entrega de envases libres de gérmenes y de calidad impecable. Filtros ULPA de alto rendimiento y aproximadamente 40 cambios de aire por hora ofrecen condiciones óptimas de aire limpio controlado. Para la empresa HPT, además del alto estándar de calidad, la responsabilidad hacia los empleados y el medio ambiente también influyó en la decisión de inversión. Grandes ventanas y el diseño en colores de las paredes interiores crean lugares de trabajo agradables. La instalación de luces LED en las salas limpias y la conducción eficiente de aire de recirculación y retorno en las paredes de las salas limpias permiten reducir los costos operativos y conservar recursos.