MBV AG presenteert geautomatiseerde oplossing voor passieve luchtmonitoring

De automatische wisselaar voor sedimentatieplaten van MBV AG: MAS-100 Libra®. / De geautomatiseerde wisselaar voor sedimentatieplaten van MBV AG: MAS-100 Libra®.

De automatische wisselaar voor sedimentatieplaten van MBV AG: MAS-100 Libra®. / De automatische wisselaar voor sedimentatieplaten van MBV AG: MAS-100 Libra®.

Voor het wisselen van sedimentatieplaten zijn zelfs in hooggeautomatiseerde farmaprocessen handmatige ingrepen nodig. Deze verstoren niet alleen de productiestroom, maar verhogen ook het contaminatierisico. Met MAS-100 Libra® presenteert MBV, toonaangevend in de ontwikkeling en productie van luchtmicrobenverzamelaars, een nieuw instrument dat het wisselen van sedimentatieplaten automatiseert, en daarmee kostenefficiëntie en productiviteit naar een onvergelijkbaar niveau tilt.

De EU GMP Annex 1 schrijft voor de reinruimteklasse A een continue monitoring van de lucht voor. Dit gebeurt onder andere met standaard sedimentatieplaten, die elke vier uur handmatig moeten worden verwisseld. Het gevolg zijn regelmatige productiestops; in het ergste geval dreigt door bedieningsfouten en kruiscontaminaties zelfs het verlies van de volledige batch.

Hier komt de MAS-100 Libra in actie: met tot zes standaard sedimentatieplaten gevuld, neemt de MAS-100 Libra 24 uur lang zonder enige ingreep luchtmonsters. De deksels van de platen worden volledig automatisch verwijderd, de plaat wordt blootgesteld aan de lucht, weer afgesloten, en de volgende plaat wordt ingezet. Deze automatisering vermindert zowel ingrepen in de cleanroom als productiestops, wat leidt tot een hogere productiviteit met gelijktijdig lagere kosten. Bovendien sluit de MAS-100 Libra afwijkingen door te lange of te korte bemonsteringstijden uit en garandeert daarmee 100% vergelijkbare en reproduceerbare meetresultaten.

«Met MAS-100 Libra wordt de implementatie van een contaminatiecontrolestrategie aanzienlijk eenvoudiger, evenals het naleven van de voorschriften van EU GMP Annex 1», verklaart Ronny Zingre, CEO van MBV. Het compacte systeem kan probleemloos worden geïntegreerd in een isolator-HMI of ook worden gebruikt als een draagbare standalone-oplossing.

In de komende maanden zal de MAS-100 Libra worden gepresenteerd op beurzen en conferenties aan het vakpubliek. MBV kijkt uit naar contactaanvragen voor persoonlijke live- of online-demonstraties.