MBV AG presenta una solución automatizada para el monitoreo pasivo del aire

El cambiador automático de placas de sedimentación de MBV AG: MAS-100 Libra®. / El cambiador automático de placas de sedimentación de MBV AG: MAS-100 Libra®.

El cambiador automático para placas de sedimentación de MBV AG: MAS-100 Libra®. / El cambiador automático de placas de sedimentación de MBV AG: MAS-100 Libra®.

Para cambiar las placas de sedimentación, incluso en procesos farmacéuticos altamente automatizados, se requieren intervenciones manuales. Estas no solo interrumpen el flujo de producción, sino que también aumentan el riesgo de contaminación. Con MAS-100 Libra®, MBV, líder en desarrollo y fabricación de colectores de aire con microorganismos, presenta un nuevo instrumento que automatiza el cambio de las placas de sedimentación, elevando así la eficiencia y productividad a un nivel incomparable.

El Anexo 1 del EU GMP exige una monitorización continua del aire para la clase de sala limpia A. Esto se realiza, entre otras cosas, con placas de sedimentación estándar, que deben cambiarse manualmente cada cuatro horas. Como resultado, se producen interrupciones regulares en la producción; en el peor de los casos, debido a errores operativos y contaminaciones cruzadas, incluso se puede perder toda la partida.

Es aquí donde entra en juego el MAS-100 Libra: equipado con hasta seis placas de sedimentación estándar, el MAS-100 Libra realiza muestreos durante 24 horas sin intervención alguna. Las tapas de las placas se levantan automáticamente, la placa se expone al aire, se vuelve a cerrar, y la siguiente placa entra en uso. Esta automatización reduce tanto las intervenciones en la sala limpia como las interrupciones en la producción, lo que conduce a una mayor productividad y menores costos. Además, el MAS-100 Libra elimina desviaciones por tiempos de muestreo demasiado largos o cortos, garantizando resultados de medición 100% comparables y reproducibles.

«Con MAS-100 Libra, la implementación de una estrategia de control de contaminación se vuelve mucho más sencilla, así como el cumplimiento de las directrices del Anexo 1 del EU GMP», explica Ronny Zingre, CEO de MBV. El sistema compacto se puede integrar fácilmente en un HMI de aislador o también utilizar como una solución portátil independiente.

En los próximos meses, el MAS-100 Libra será presentado a profesionales en ferias y conferencias. MBV espera con interés solicitudes de contacto para demostraciones en vivo o en línea.