MBV AG presenta soluzioni automatizzate per il monitoraggio passivo dell'aria

Il cambiavalvole automatico per piastre di sedimentazione di MBV AG: MAS-100 Libra®. / The automated settle plate changer from MBV AG: MAS-100 Libra®.

Il cambiavassino automatico per piastre di sedimentazione della MBV AG: MAS-100 Libra®. / The automated settle plate changer from MBV AG: MAS-100 Libra®.

Per la sostituzione delle piastre di sedimentazione sono necessari interventi manuali anche nei processi farmaceutici altamente automatizzati. Questi non solo interrompono il flusso di produzione, ma aumentano anche il rischio di contaminazione. Con MAS-100 Libra®, MBV, leader nello sviluppo e nella produzione di campionatori di microbi dell'aria, presenta uno strumento innovativo che automatizza la sostituzione delle piastre di sedimentazione, portando efficienza dei costi e produttività a un livello senza precedenti.

L'EU GMP Allegato 1 prevede un monitoraggio continuo dell'aria per la classe di ambiente sterile A. Questo avviene, tra l'altro, con piastre di sedimentazione standard che devono essere sostituite manualmente ogni quattro ore. Ciò comporta interruzioni regolari della produzione; nel peggiore dei casi, a causa di errori operativi e contaminazioni crociate, si rischia la perdita dell'intero lotto.

È qui che interviene MAS-100 Libra: riempito con fino a sei piastre di sedimentazione standard, il MAS-100 Libra campiona per 24 ore senza intervento umano. I coperchi delle piastre vengono automaticamente sollevati, la piastra viene esposta all'aria, richiusa, e la piastra successiva viene inserita. Questa automazione riduce sia gli interventi nel ambiente sterile che le interruzioni di produzione, portando a una maggiore produttività con costi inferiori. Inoltre, il MAS-100 Libra elimina deviazioni dovute a tempi di campionamento troppo lunghi o troppo brevi, garantendo risultati di misura al 100% confrontabili e riproducibili.

«Con MAS-100 Libra, l'implementazione di una strategia di controllo della contaminazione diventa molto più semplice, così come il rispetto delle disposizioni dell'EU GMP Allegato 1», spiega Ronny Zingre, CEO di MBV. Il sistema compatto può essere facilmente integrato in un'interfaccia HMI di isolatore o utilizzato come soluzione portatile autonoma.

Nei prossimi mesi, MAS-100 Libra sarà presentato a fiere e conferenze al pubblico specializzato. MBV è disponibile per richieste di contatto per dimostrazioni dal vivo o online.