- Vertaald met AI
Gerresheimer neemt de bestraling van primaire verpakkingen van kunststof over
Pharmtech & Ingredients, Moskou
Gerresheimer breidt zijn serviceaanbod uit en verfijnt zijn kunststofverpakkingen voor oog- en neusheelkunde door middel van bestraling. Hiervoor vertrouwt het bedrijf op samenwerking met geselecteerde en gecertificeerde partners. In zijn vaklezing op 22 november om 11.05 uur in het Pharmtech Forum presenteert Krzysztof Dabrowski, Vice President Sales Central / Eastern Europe, deze nieuwe service uitgebreid.
“We willen het inkoopproces van onze klanten voor druppelflessen vereenvoudigen en nemen een belangrijke stap voor de vulling door behandeling met gammastraling voor onze rekening. Daarbij werken we samen met geselecteerde, erkende en gecertificeerde partners,” zegt Krzysztof Dabrowski, Vice President Sales Central / Eastern Europe. De geselecteerde partnerbedrijven beschikken over de benodigde certificaten volgens de ISO-standaarden 11137, 11737 en 13004.
De voordelen
De voordelen van dit serviceaanbod spreken voor zich: Gerresheimer verzorgt de volledige afhandeling van deze bewerking. Dit omvat het transport naar het bestralingbedrijf, de supervisie en controle ervan, en de levering op de door de klant aangewezen locatie. De controleprocedures omvatten ook de fysieke en chemische controle van de producteigenschappen na bestraling. Gerresheimer regelt de validatie en revalidatie van het gehele proces, waardoor de kosten voor de klant worden verlaagd.
Productie in cleanroom
Het aanbod voor oog- en neusheelkunde omvat flessen en druppelsets van LDPE (Low-Density Polyethyleen) met passende pompsystemen. Door bestraling worden de producten bovendien steriel. Als specialist in kunststofverpakkingen voor de farmaceutische industrie biedt Gerresheimer een breed en innovatief scala aan verpakkingsoplossingen voor vaste, vloeibare en oftalmologische producten. Alle primaire verpakkingen van Gerresheimer voor de farmaceutische industrie worden geproduceerd in de fabrieken in Værløse (Denemarken) en Bolesławiec (Polen) in cleanrooms van ISO-klassen 7 en 8.
Steriel door bestraling volgens ISO-norm
Bioburden verwijst naar de populatie van levensvatbare micro-organismen op een product en/of verpakking. De bepaling van de bioburden wordt uitgevoerd volgens ISO 11737. Deze controle wordt uitgevoerd op grondstoffen, onderdelen, verpakkingen en medische hulpmiddelen om inzicht te krijgen in de microbieel belastingsgraad en samenstelling vóór de behandeling. Een stabiele bioburden garandeert een succesvol bestralingproces.
Gerresheimer is van 20 tot 23 november aanwezig op de Pharmtech & Ingredients in Mokau (Crocus Expo IEC), Pavilion 2 in hal 7, stand A229.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Duitsland








