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Gerresheimer realiza la irradiación de envases primarios de plástico
Pharmtech & Ingredients, Moscú
Gerresheimer amplía su oferta de servicios y perfecciona sus envases de plástico para oftalmología y otorrinolaringología mediante irradiación. Para ello, la empresa confía en la colaboración con socios seleccionados y certificados. En su ponencia especializada el 22 de noviembre a las 11:05 en el Foro Pharmtech, Krzysztof Dabrowski, Vicepresidente de Ventas para Europa Central / del Este, presenta detalladamente este nuevo servicio.
“Queremos facilitar a nuestros clientes la compra de sus botellas de gotas y, mediante el tratamiento con rayos gamma, realizamos un paso importante antes del llenado. Para ello, contamos con socios seleccionados, reconocidos y certificados,” dice Krzysztof Dabrowski, Vicepresidente de Ventas para Europa Central / del Este. Las empresas socias seleccionadas poseen los certificados necesarios según las normas ISO 11137, 11737 y 13004.
Las ventajas
Las ventajas de esta oferta de servicios son evidentes: Gerresheimer se encarga de toda la gestión de este paso de trabajo. Incluye el transporte a la empresa de irradiación, su supervisión y control, así como la entrega en el lugar designado por el cliente. Los procedimientos de control también incluyen la inspección física y química de las propiedades del producto tras la irradiación. Gerresheimer regula la validación y revalidación de todo el proceso, reduciendo así los costes para el cliente.
Producción en sala limpia
La oferta para oftalmología y otorrinolaringología incluye botellas y insertos para gotas de LDPE (polietileno de baja densidad) con sistemas de bombeo adecuados. La irradiación también hace que los productos sean libres de gérmenes. Como especialista en envases de plástico para la industria farmacéutica, Gerresheimer ofrece un amplio y novedoso espectro de soluciones de embalaje para productos sólidos, líquidos y oftalmológicos. Todos los envases primarios de Gerresheimer para la industria farmacéutica se producen en las fábricas de Værløse (Dinamarca) y Bolesławiec (Polonia) en salas limpias de las clases ISO 7 y 8.
Libre de gérmenes mediante irradiación según norma ISO
El término bioburden se refiere a la población de microorganismos viables en un producto y/o envase. La determinación del bioburden se realiza según la ISO 11737. Este análisis se lleva a cabo en materias primas, componentes, envases y productos médicos para obtener conocimientos sobre la carga microbiana y su composición antes del tratamiento. Un bioburden estable garantiza un proceso de irradiación exitoso.
Gerresheimer estará presente del 20 al 23 de noviembre en Pharmtech & Ingredients en Mokau (Crocus Expo IEC), Pabellón 2, Hall 7, stand A229.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Alemania








