Gerresheimer si occupa della sterilizzazione delle confezioni primarie in plastica

Gerresheimer amplia la sua gamma di servizi e perfeziona i suoi imballaggi in plastica per l'oftalmologia e la rinologia attraverso l'irradiazione.

Gerresheimer amplia la sua offerta di servizi e perfeziona i suoi imballaggi in plastica per l'oftalmologia e l'otorinolaringoiatria attraverso l'irradiazione. Per questo, l'azienda si affida alla collaborazione con partner selezionati e certificati. Nel suo intervento specialistico il 22 novembre alle 11:05 nel Forum Pharmtech, Krzysztof Dabrowski, Vice President Sales Central / Eastern Europe, presenta in dettaglio questo nuovo servizio.

“Vogliamo semplificare per i nostri clienti l'acquisto delle loro fiale contagocce e, attraverso il trattamento con raggi gamma, svolgiamo un passaggio importante prima del riempimento. Per questo, ci affidiamo a partner selezionati, riconosciuti e certificati,” afferma Krzysztof Dabrowski, Vice President Sales Central / Eastern Europe. Le aziende partner selezionate possiedono i certificati necessari secondo gli standard ISO 11137, 11737 e 13004.

Vantaggi

I vantaggi di questa offerta di servizi sono evidenti: Gerresheimer si occupa dell'intera gestione di questa fase di lavoro. Include il trasporto all'azienda di irradiazione, il suo monitoraggio e controllo, nonché la consegna al luogo stabilito dal cliente. Le procedure di verifica comprendono anche il controllo fisico e chimico delle caratteristiche del prodotto dopo l'irradiazione. Gerresheimer si occupa della validazione e della ri-validazione dell'intero processo, riducendo così i costi per il cliente.

Produzione in ambiente sterile

L'offerta per oftalmologia e otorinolaringoiatria include bottiglie e inserzioni contagocce in LDPE (polietilene a bassa densità) con sistemi di pompaggio compatibili. Attraverso l'irradiazione, i prodotti vengono ulteriormente sterilizzati. Come specialista in imballaggi in plastica per l'industria farmaceutica, Gerresheimer offre un'ampia e innovativa gamma di soluzioni di confezionamento per prodotti solidi, liquidi e oftalmici. Tutti gli imballaggi primari Gerresheimer per l'industria farmaceutica sono prodotti negli stabilimenti di Værløse (Danimarca) e Boleslawiec (Polonia) in ambienti sterili di classe ISO 7 e 8.

Sterilità garantita dall'irradiazione secondo norma ISO

Il termine Bioburden indica la popolazione di microrganismi vitali presenti su un prodotto e/o un imballaggio. La determinazione del Bioburden viene eseguita secondo ISO 11737. Questa analisi viene condotta su materie prime, componenti, imballaggi e dispositivi medici, per acquisire conoscenze sulla contaminazione microbica e sulla sua composizione prima del trattamento. Un Bioburden stabile garantisce un processo di irradiazione di successo.

Gerresheimer sarà presente dal 20 al 23 novembre alla fiera Pharmtech & Ingredients a Mokau (Crocus Expo IEC), Padiglione 2, Hall 7, stand A229.