Inleiding

Op 20 december werd na intensief onderzoek en discussie de ontwerpfase voor een herziening van ANNEX 1 ("Fabricage van steriele geneesmiddelen") van de EU-richtlijn voor GOOD MANUFACTURING PRACTICE voor geneesmiddelen en geneesmiddelwerkstoffen ter openbare commentaar gepubliceerd. Dit geac…

Inleiding

Als ontwikkelaar van milieusystemen krijgen wij vaak de vraag waar wij monstersamplingpunten voor de deeltjesmonitoring moeten plaatsen, of het nu in een farmaceutische cleanroom of een schone installatie (RABS, isolator, enz.) is. Het antwoord is niet altijd eenvoudig te vinden. Er zijn m…

Particle Measuring Systems (PMS) viert zijn 50-jarig bestaan. PMS werd in 1972 opgericht als een bedrijf voor cloud-microfysica en is uitgegroeid tot een toonaangevende leverancier van oplossingen en pioniers op het gebied van monitoring en controle van contaminaties in schone productieomgevingen in…

De ISO 14644 is de verzameling normen voor cleanroomtechnologie. Deel 3 met de titel Testmethoden beschrijft geschikte procedures om de prestaties van cleanrooms vast te stellen. Deze ondersteunen bij het gebruik van de cleanrooms met betrekking tot de naleving van de luchtkwaliteitsclassificatie en…

Webinar: ISO EN 17141 & ISO 14698 Overzicht

Een nieuwe ISO / EN norm 17141 – Cleanrooms en bijbehorende cleanroomgebieden – Biocontaminatiecontrole werd in augustus afgerond en in april 2021 van kracht.

Dit 30 minuten durende webinar behandelt de eisen van de nieuwe norm voor microbiologische monitoring…

De microbiële impactoren BioCapt Single-Use (BCSU) van Particle Measuring Systems (PMS) zijn nu beschikbaar voor toepassingen met 100 liter per minuut (LPM) en breiden daarmee het toepassingsgebied uit waarin ze gebruikt kunnen worden. De BCSU 100 LPM is een gebruiksklare, lichte en geïntegreerde…

Particle Measuring Systems (PMS) introduceert de nieuwe PRO-serie, een portfolio van complete meetinstrumenten voor contaminatiecontrole. Kies producten uit de PRO-serie met de zekerheid dat ze volledig voldoen aan de nieuwste wereldwijde regelgeving en zijn afgestemd op verwachte overheidsvereisten…

Particle Measuring Systems (PMS) kondigt die Veröffentlichung des neuen Lasair® Pro Airborne Partikelzählers an. Diese neueste Erweiterung der PMS-Flotte nutzt die Technologie ihres Flaggschiff-Partikelzählers Lasair® III und unterstützt eine Vielzahl von Anwendungen, einschließlich der Über…

De IsoAir® Pro-Plus Remote-Partikelzähler van Particle Measuring Systems (PMS) combineert de nieuwste cleanroom bewakingstechnologieën in één instrument om de cleanroomcontrole aan te passen. Dit nieuwe product voldoet aan de eisen voor deeltjes- en analoge milieubewaking voor de hightech- en f…

Met het microbiële contaminatiecontrole-instrument MiniCapt Mobile kan de contaminatie die tijdens de toezichtactiviteiten ontstaat, verder worden verminderd door een nieuw antibacterieel behuizing.

Particle Measuring Systems heeft onlangs de luchtmicrobeverzamelaar MiniCapt Mobile uitgebracht met een…