Controle van schimmelsporenbesmetting en verwijdering van resten in cleanrooms

Fig. 1 Uiterlijk van residuen op typische oppervlakken in cleanrooms (op een afstand van 4 voet [1,2 m]); 3 toepassingen met 0,5 ml/teststrook. Bovenste rij: fenol met lage pH-waarde bij 1:256; middelste rij: fenol met hoge pH-waarde bij 1:128; onderste rij: kant-en-klare sporizide (mengsel van perazijnzuur en waterstofperoxide). De teststrips van vinyl in de onderste rij en van epoxy in de middelste rij zijn vergroot weergegeven (afstand van 1 voet [0,3 m]).

Tabel 1. Percentageel aandeel van residuen* op roestvrijstalen proefstroken na gebruik van reinigers met vier verwijderingstechnieken

QCT-resultaten voor schimmelsporen

QCT-resultaten voor schimmelsporen

QCT-resultaten voor schimmelsporen

Tabel1b_NL_web

Tabelle1c_NL_web

Resten

Desinfectiemiddelen en sporiziden zijn onmisbaar bij de controle van microbiële contaminaties in de farmaceutische, biotechnologische en medische apparatuurindustrie. Het regelmatig herhaald gebruik kan echter in de loop van de tijd leiden tot afzettingen op gedesinfecteerde oppervlakken. Deze resten kunnen mogelijk problematisch zijn qua optiek, veiligheid en productintegriteit. Resten zijn bij een hoeveelheid van ongeveer 4 mg/cm2 op roestvrij staal het meest opvallend (en zichtbaar met het blote oog). Op andere oppervlakken die vaak in cleanrooms voorkomen, kunnen ze echter moeilijker te herkennen zijn (Fig. 1).

Inactivatie van schimmelsporen

Veel voorkomende schimmelisolaten in cleanrooms:
Aspergillus spp.
Cladosporium spp.
Penicillium spp.
Chaetomium spp.
Paecilomyces spp.
Mucor spp.
Trycophyton spp.
Stachybotrys spp.
Alternaria spp.
Fusarium spp.
Rhizopus spp.
Curvularia spp.

Welke producten zijn geschikt voor schimmels?

Formuleringen met quarternair ammonium: 70% isopropylalcohol v/v
Formuleringen met fenol: 70% ethanol v/v
Sporiziden: Mengsels van H2O2/peressigsuur, H2O2 alleen, natriumhypochloriet

Conclusies

Over het algemeen wordt een sporizide aanbevolen voor de controle van schimmelisolaten op de meeste oppervlakken in cleanrooms. In bepaalde gevallen (bijvoorbeeld een gewenste twee-logreductie) kunnen ook quarternaire reinigers (Quat.) of 70% isopropylalcohol (IPA) worden gebruikt. De resultaten kunnen stam- en oppervlakkenspecifiek zijn, daarom wordt een in-vitro proefstrepen-test (oppervlak) aanbevolen.

Voor een volledig reinigings- en desinfectieprogramma is het verwijderen van alle resten noodzakelijk. Daarom dient dit indien nodig te gebeuren na visuele en tactiele beoordeling. Meer informatie vindt u onder:

http://www.ivtnetwork.com/article/jim-polarine-and-marc-rogers-rinsing-strategy

Dankbetuigingen
We willen Carol Bartnett bedanken voor de gegevens over de inactivatie van schimmelsporen en Brook Meadows voor de gegevens over resten en de foto's (Fig. 1, Tabel 1).