Reinigings- en desinfectiestrategie voor schone ruimten

De reinigings- en desinfectiestrategie van schone ruimten is essentieel voor het behoud van de kwaliteit van de producten die daarin worden vervaardigd. Maar de vraag is: hoeveel inspanning is daarvoor nodig? Welke contaminaties kunnen de zuiverheid van het product in gevaar brengen? Wij laten u zien welke reinigings- en desinfectiestrategie nodig is om aan deze eisen te voldoen. Daarnaast leggen we uit hoe u het bewijs van de effectiviteit van de desinfectie kunt leveren. En hoe u met een contaminatiecontrolestrategie (CCS) de gevaren onder controle houdt.

In de lezing «Microbiologisch Monitoring» laten we u zien hoe u cleanrooms kwalificeert en tijdens routinemonitoring de vereiste zuiverheid controleert.

Maar zonder getrainde medewerkers, of ze nu intern of extern zijn; zult u falen. Want mensen zijn onvoorspelbaar. Een machine kunnen we programmeren, een mens niet. Bovendien is de mens door zijn opbouw de belangrijkste oorzaak van contaminatie. Daarom is een basisopleiding en een herhaalde zogenaamde refresher-training absoluut noodzakelijk.

Meestal wordt de reiniging uitbesteed. Maar wees voorzichtig, want taalbarrières liggen op de loer. Daarnaast eisen wij in onze gereguleerde wereld dat deze dienstverleners de meer dan 60 pagina's tellende SOP lezen en begrijpen. Wij laten u zien hoe u deze spagaat kunt overwinnen. Hoe u opleidingsconcepten opbouwt en waar QA-toezicht nodig is. Tot slot zal bij elke audit of inspectie de reiniging van de cleanroom een onderwerp zijn. Hier ondersteunen wij u zodat u deze taak met verve kunt volbrengen.