Strategia di pulizia e disinfezione per ambienti sterili

La strategia di pulizia e disinfezione degli ambienti sterili è fondamentale per mantenere la qualità dei prodotti realizzati al loro interno. Ma la domanda è: quanto sforzo è necessario? Quali contaminazioni possono mettere a rischio la purezza del prodotto? Vi mostriamo quale strategia di pulizia e disinfezione è necessaria per soddisfare questa esigenza. Inoltre, spieghiamo come dimostrare l’efficacia della disinfezione. E come, attraverso una strategia di controllo delle contaminazioni (CCS), gestire i rischi.

Nel seminario «Monitoraggio microbiologico» vi mostriamo come qualificare le camere bianche e, nel monitoraggio di routine, verificare la purezza richiesta.

Tuttavia, senza personale qualificato, sia interno che esterno, fallirete. Perché le persone sono imprevedibili. Possiamo programmare una macchina, non un essere umano. Inoltre, a causa della loro struttura, le persone sono la principale causa di contaminazione. Per questo motivo, è assolutamente necessario un corso di formazione di base e un aggiornamento periodico, chiamato anche refreshers.

Spesso la pulizia viene esternalizzata. Ma attenzione, perché sono previste barriere linguistiche. Inoltre, nel nostro mondo regolamentato, richiediamo che questi fornitori leggano e comprendano le procedure operative standard (SOP) di oltre 60 pagine. Vi mostriamo come affrontare questa sfida. Come sviluppare concetti di formazione e dove è necessaria una supervisione QA. Infine, durante ogni audit o ispezione, la pulizia delle camere bianche sarà un argomento. Siamo qui per supportarvi affinché possiate superare questa prova con successo.