Estrategia de limpieza y desinfección para salas limpias

La estrategia de limpieza y desinfección de salas limpias es crucial para mantener la calidad de los productos fabricados en ellas. Pero, ¿cuánto esfuerzo se necesita? ¿Qué contaminaciones pueden poner en peligro la pureza del producto? Le mostramos qué estrategia de limpieza y desinfección es necesaria para cumplir con estos requisitos. Además, le explicamos cómo demostrar la efectividad de la desinfección. Y cómo controlar los peligros mediante una estrategia de control de contaminación (CCS).

En la conferencia «Monitoreo microbiológico» le mostramos cómo calificar las salas limpias y verificar, en el monitoreo de rutina, la pureza requerida.

Pero sin empleados capacitados, ya sean internos o externos, fracasará. Porque las personas son impredecibles. Podemos programar una máquina, pero no a una persona. Además, debido a su estructura, la causa número uno de contaminación es el ser humano. Por eso, una capacitación básica y una capacitación de actualización, conocida como refresher, son imprescindibles.

La mayoría de las veces, la limpieza se externaliza. Pero tenga cuidado, ya que las barreras idiomáticas están prácticamente garantizadas. Además, en nuestro mundo regulado, exigimos que estos proveedores lean y comprendan los procedimientos operativos estándar (SOP) de más de 60 páginas. Le mostramos cómo gestionar este equilibrio. Cómo desarrollar conceptos de capacitación y dónde se requiere una supervisión de QA. Por último, en cada auditoría o inspección, la limpieza de salas limpias será un tema. Aquí le apoyamos para que pueda superar esta parte con éxito.