GMP-Auditorentraining

Audits zijn een belangrijk instrument om de naleving van de eisen van Good Manufacturing Practice te waarborgen en de kwaliteit van farmaceutische producten te garanderen. Deze praktijkgerichte cursus behandelt de basismethoden voor het plannen, uitvoeren en opvolgen van GMP-audits.

De deelnemers leren de rol van de GMP-auditor binnen het kwaliteitsmanagementsysteem kennen en krijgen inzicht in de risicogebaseerde auditplanning volgens ICH Q9 Quality Risk Management.
Een ander belangrijk onderdeel is de uitvoering van leveranciersaudits in de farmaceutische industrie.

Bovendien worden strategieën aangeleerd voor een professionele omgang met conflicten en moeilijke auditsituaties. De cursus wordt afgerond met het opstellen van auditrapporten en de gestructureerde opvolging van maatregelen.