Školení GMP-Auditorů

Audity jsou důležitým nástrojem k zajištění dodržování požadavků dobré výrobní praxe a k zajištění kvality farmaceutických výrobků. Tato prakticky orientovaná seminář předává základní metody plánování, provádění a následného zpracování GMP auditů.

Účastníci se seznámí s rolí GMP auditora v systému řízení kvality a získají přehled o rizikově orientovaném plánování auditů podle ICH Q9 Quality Risk Management.
Dalším důležitým tématem je provádění auditů dodavatelů v farmaceutickém průmyslu.

Kromě toho jsou předávány strategie pro profesionální zvládání konfliktů a náročných auditních situací. Seminář je zakončen tvorbou auditních zpráv a strukturovaným sledováním opatření.