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All publications for the rubric Knowledge & Events

  • Knowledge & Events

Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern - GDP in der Praxis - Inspektionen und Audits im GDP-Umfeld - Change Control, Abweichungen und CAPA, Risikomanagement

1. GDP-Konferenz am 05.10.2017 in Düsseldorf

Regulatorische Vorgaben

Die regulatorischen Vorgaben zur Guten Distributionspraxis von Arzneimitteln sind eine konsequente Weiterführung der bei der Herstellung von Arzneimitteln angewandten Regeln zur Guten Herstellungspraxis. Damit ist ein weiterer Schritt zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln…

Containment schützt das Personal und die Umgebung Containment schützt das Personal und die Umgebung
  • Knowledge & Events

PDE, was tun? Das war die entscheidende Frage, die den Teilnehmern des PTS Connect Webinars PDE Reinigungsvalidierung am 1. Juni 2016 beantwortet wurde.

Sauber genug? Die neue PDE-Welt der Reinigungsvalidierung

Mit den neuen Kapiteln 3 und 5 und dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens ist ein neues Zeitalter für die Ermittlung der gesundheitsbasierten Grenzwerte für die Reinigung von Mehrzweckanlagen eingeläutet. PDE, was tun? Das war die entscheidende Frage die den Teilnehmern des PTS Connect Webinars PDE…

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