GMP- und FDA-Inspektoren fordern zur Qualifizierung von Reinräumen seit Jahren den Nachweis der Luftströmungen über eine Visualisierung mit Rauch, auch Smoke Studies genannt. Der Umfang der Strömungsvisualisierung, das jeweilige Reporting und die Eckdaten zur Qualifizierung waren jedoch nicht ko…

Integrated cleanroom services provider Connect 2 Cleanrooms (C2C) has appointed Joan Benson as its Regulatory Governance & Assurance Manager for the UK and Europe.

Joan brings 20 years’ experience in the design and support of GMP systems for Investigational Medicine Products (IMPs) and Specials MHR…

Die Produktion von Masken jeglicher Art in diesen Zeiten der Corona-Krise entwickelt sich zu einem lukrativen Geschäft für verschiedene Hersteller, die sich diesem Thema widmen wollen. Zugleich herrscht eine große Unwissen- und Unsicherheit, inwieweit und welche Masken der Medizinprodukterichtlin…

In einem Unternehmen ist es notwendig, kontrollierte Produktionsumgebungen unter Reinraumbedingungen zu schaffen, um Prozesssicherheit zu gewährleisten? Von den Kunden erhält man die bedingungslose Vorgabe, seine Produkte unter Prozesssicherheit in gleichbleibender Qualität zu liefern? Warum in e…

- Stabile Geschäftsentwicklung im Jahr 2019
- Verstärker Einsatz in der Corona-Krise
- Virtuelle Messe mit intelligenten und nachhaltigen Technologien
- Neues Produktdesign unterstreicht Markenkern

Das Geschäft des Prozess- und Verpackungstechnikspezialisten Syntegon, ehemals Bosch Packaging Technology…

Viel Raum für die Spitzenforschung: Der Neubau des Berliner Instituts für Medizinische Systembiologie (BIMSB) ist Teil des Max-Delbrück-Centrums für Molekulare Medizin (MDC) in der Helmholtz-Gemeinschaft. In dem Haus in Berlin-Mitte erhalten Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler aus aller Wel…

- Markteinführung: neue Sepion Coater-Baureihe in sechs Größen
- Kontinuierliche Produktion vom Pulver bis zur Kapsel
- Neues APD-Tool ermittelt optimale Prozessparameter beim Kapselfüllen

Vom 7. bis 13. Mai 2020 stellt Syntegon Technology auf der Virtual Show seine umfassenden Kompetenzen in der Verarbeit…

Neue Farben, neue Möglichkeiten – dies bietet jetzt das Schnellverlegesystem nora nTx und schafft so noch mehr gestalterische Freiheit bei gleichzeitig denkbar schneller Verlegung. Aufgrund der stetig steigenden Nachfrage ist das bestehende norament nTx Produktportfolio für Kautschuk-Bodenbeläg…

Die aktuellen Maßnahmen zur Eindämmung des Coronavirus führen dazu, dass Bau- und Umbauprojekte verlangsamt oder sogar gestoppt werden. In der Life-Sciences-Branche gehören tage- oder wochenweise Shutdown-Phasen zur Maintenance-Routine – die Erfahrung mit solchen Prozessen ist da.

Doch die regulären Maß…

Auch dieses Jahr auf den Lounges – Cleanroom Processes vertreten war das österreichische Unternehmen comprei – Experte für Reinraum im Bereich prozessorientierte, realitätsnahe und maßgeschneiderte Ausbildung sowie anwendungsspezifischer Support in GMP-Fragen.

Nicht nur am Messestand im VIP3000-Areal empfi…