Im Gesundheitswesen und in Reinräumen gelten hohe hygienische  und regulatorische Vorgaben, die von den Reinigungskräften Sorgfalt, Fachkenntnisse und Engagement verlangen. Der Grundstein für eine erfolgreiche Reinigung liegt in der Aus- und Weiterbildung. Enzler Hygiene AG hat für seine Reinig…

Temperaturmessungen sind für GxP-Umgebungen wesentlich, um die erforderliche Temperaturgenauigkeit für die sichere Produktlagerung nachweisen zu können. Die Implementierung solcher exakter Messungen ist allerdings nicht immer einfach – ein Grund dafür ist das sich schnell verändernde regulato…

Ecolab Contamination Control, a worldwide provider of leading products and services for the control of microbial contamination in the cleanroom environment, has sounded a warning to the pharmaceutical industry as regulations with wide ranging compliance implications begin to come into force.

James Tu…

Vaisala introduces the newest addition to its line of data loggers for continuous monitoring - the Mid-Range (MR) logger. Staying true to the reliability of the Vaisala DL-series loggers used in GxP-regulated environments, the MR data loggers are designed for applications where speed and economy are…

Recent guidelines aimed at raising standards of contamination control in the pharmaceutical industry mean organisations need to assess their current practices, that’s according to Ecolab Contamination Control, a worldwide provider of market leading products and services for the control of microbia…

Mit der neuen Reinraumwäscherei in Heidenheim (Baden-Württemberg) und dem dazu gehörigen Mietwäscheangebot sieht sich die CWS-boco Deutschland GmbH in der „Königsdisziplin der Berufsbekleidung“ angekommen. „Diese Arbeit erfordert ein Höchstmaß an Qualität und Verantwortung“, sagte Ma…

„Das größte Verkeimungsrisiko geht nach wie vor vom Menschen aus“, sagt Marcus Weinacker von der „MZQ Managementberatung“, der CWS-boco Deutschland bei der Realisierung der Reinraumwäscherei in Heidenheim begleitete. Deshalb sei es auch bei diesem Projekt eine zentrale Aufgabe gewesen, de…

Der Anruf erreichte Timo Speck an einem Freitag gegen Mittag: Nach einem längeren Stromausfall war der 1300 Quadratmeter große Reinraum eines baden-württembergischen Medizintechnik-Herstellers kontaminiert, die Produktion stand still. „Wie schnell können Sie den Raum wieder reinigen?“, wollt…

„Wasseraufbereitungs- und Verteilanlagen sollten so ausgelegt, konstruiert und gewartet werden, dass Wasser von geeigneter Qualität zuverlässig erzeugt wird. Sie sollten nicht über die vorgesehene Kapazität hinaus betrieben werden“ (EG-GMP Leitfaden (2010), Annex 1 Herstellung steriler Arzneimittel).

Diese…

Zum dritten Mal hatte der Reinraum Ring Süd erfolgreich am 09. April 2014 zu einer Fachveranstaltung eingeladen.

Schon allein der Veranstaltungsort, das Fraunhofer Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA in Stuttgart, war bestimmend für das Thema „Der qualifizierte Reinraum in Theo…