Die Wahrung der Datenintegrität ist von zentraler Bedeutung für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Optimierung der Produktionsprozesse. Die ALCOA-Grundsätze, ursprünglich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingeführt, legen fest, dass Aufzeichnungen z…

Eine gute und durchdachte Alarmstrategie ist für den Betreiber eines GMP-Reinraumes essenziell. Die Erfahrung zeigt, oftmals wird das Thema aber komplett vernachlässigt. Wir erklären, wie man in 5 Schritten seine eigene, individuell passenden Alarmstrategie entwickelt.

Schritt 1 - Bewusstsein schaffen

Kl…

Mit dem ChemWatch S Air Corrosivity Monitoringsystem stellt Freudenberg Filtration Technologies die neueste Generation seiner Korrosions-überwachung vor. Durch die Analyse der Luftqualität in Echtzeit, begrenzt sie die Risiken von Korrosionsschäden an elektronischen Bauteilen und Metalloberfläch…

– Restgasanalysesystem mit niedrigen Nachweisgrenzen
– Automatisierter Messprozess
– Kundenanforderungen modular bedienen

Neben Vakuumpumpen, Lecksuchern, Mess- und Analysegeräten, Bauteilen sowie Vakuumkammern und -systemen bietet Pfeiffer Vacuum nun auch maßgeschneiderte Komplettlösungen in Form von…

– Sicherheit pharmazeutischer Produkte
– Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen (CCIT)
– Zerstörungsfreie Integralprüfung (ZfP)

Pfeiffer Vacuum, ein führender Anbieter von Vakuumtechnologie, bringt mit dem neuen Dichtheitsprüfgerät SpeedAir 3050 eine Komplettlösung für die Prüfung nicht poröser BehÅ

One of the most significant U.S. health care systems is harnessing the power of measurement technology to help patients feel whole and deliver compassionate, world-class care. A key element of that commitment is enhancing care quality and patient safety through a more efficient outcomes-based accred…

Viele moderne Fertigungsprozesse setzen saubere Bauteiloberflächen voraus. Fraunhofer IPM entwickelt hochmoderne Fluoreszenz-Messsysteme wie den F-Scanner oder die F-Camera, mit denen die Sauberkeit ganzer Bauteile in der Linie oder im Labor beurteilt werden kann. Aktuelle Lösungen präsentiert Fr…

In einem Monitoringsystems werden im Laufe der Zeit sehr viele Ereignisse generiert und im Audit-Trail gespeichert. Wenn der Anwender nun ein spezielles Ereignis sucht, sind detaillierte Filtereinstellungen notwendig, um möglichst schnell und effizient die gewünschten Informationen zu finden.

Bei einer…

In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF), a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing gene and cell preparations to meet a worldwide growing need for new treatments that leverage a patient’s immune system to fight disease. One example is an em…

Öl ist das Lebenselixier vieler Industrieanlagen und Maschinen. Mit Öl wird gekühlt, geschmiert, isoliert und Kraft übertragen. Um ein Getriebe, einen Transformator oder eine industrielle Anlage über einen langen Zeitraum sicher und stabil zu betreiben, ist es oft notwendig die Beschaffenheit d…